Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés ou suspectés au cours des études cliniques portant sur l’ésoméprazole et/ou depuis sa mise sur le marché. Aucun d’entre eux n’était dépendant de la dose.
Définition des fréquences de survenue:
Fréquents >1/100, <1/10.
Occasionnels >1/1000, <1/100.
Rares >1/10'000, <1/1000.
Très rares <1/10'000.
Hématologie
Rares: Leucopénie, thrombopénie.
Très rares: Agranulocytose, pancytopénie.
Troubles du système immunitaire
Rares: Réactions d’hypersensibilité (par exemple œdème angioneurotique, réaction anaphylactique/choc).
Troubles du métabolisme
Occasionnels: Œdèmes périphériques.
Rares: Hyponatrémie.
Très rares: Hypomagnésémie (voir «Mises en garde et précautions»); une hypomagnésémie sérieuse peut entraîner une hypocalcémie. Une hypomagnésémie peut entraîner une hypokaliémie.
Troubles psychiatriques
Occasionnels: Troubles du sommeil.
Rares: Agitation, confusion, dépression.
Très rares: Agressivité, hallucination.
Troubles du système nerveux central et périphérique
Fréquents: Maux de tête.
Occasionnels: Obnubilation, vertiges, paresthésie, somnolence.
Rares: Modifications du goût.
Troubles oculaires
Rares: Vision floue.
Organes respiratoires
Rares: Constriction des voies respiratoires.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements.
Occasionnels: Sécheresse de la bouche.
Rares: Stomatite, candidose gastro-intestinale.
Très rares: Colite microscopique.
Troubles hépato-biliaires
Occasionnels: Augmentation du taux des enzymes hépatiques.
Rares: Hépatite avec ou sans ictère.
Très rares: Insuffisance hépatique, encéphalopathie hépatique.
Troubles cutanés
Occasionnels: Dermatite, prurit, urticaire, rash.
Rares: Alopécie, photosensibilité.
Très rares: Erythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique).
Troubles musculosquelettiques
Occasionnels: Fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale.
Rares: Arthralgie, myalgie.
Très rares: Faiblesse musculaire.
Troubles rénaux et urinaires
Très rares: Néphrite interstitielle.
Troubles des seins
Très rares: Gynécomastie.
Troubles généraux
Rares: Malaise, transpiration accrue.