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Information professionnelle sur Efavirenz-Mepha 600, comprimés pelliculés:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Efavirenz-Mepha doit être utilisé uniquement en association avec d'autres médicaments antirétroviraux (voir sous «Interactions»).
Adultes
La dose orale recommandée d'Efavirenz-Mepha associée à un inhibiteur de la protéase et/ou des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) est de 600 mg une fois par jour.
Efavirenz-Mepha doit être pris à jeun. La prise d'Efavirenz-Mepha en même temps que des aliments peut augmenter la disponibilité de l'éfavirenz et par conséquent la fréquence des effets indésirables. C'est pourquoi il est recommandé de prendre Efavirenz-Mepha à jeun le soir avant le coucher.
Afin d'améliorer la tolérance des effets indésirables sur le système nerveux, il est recommandé de prendre Efavirenz-Mepha immédiatement avant le coucher au cours des premières deux à quatre semaines du traitement. Cette recommandation reste ensuite valable pour les patients qui continuent à souffrir de ce type d'effets secondaires (voir sous «Mises en garde et précautions, Influence de la prise de nourriture» et «Effets indésirables»).
Enfants et adolescents
La dose unique journalière recommandée pour les enfants de poids corporel ≥40 kg est de 600 mg. Chez les enfants d'un poids corporel compris entre 13 et 40 kg, il convient de recourir à des comprimés pelliculés de plus faible dosage ou à une solution à avaler commercialisés par un autre titulaire de l'autorisation. Les comprimés pelliculés d'Efavirenz-Mepha ne peuvent être administrés qu'à des enfants capables de les avaler. La prise d'Efavirenz-Mepha comprimés pelliculés en même temps que des aliments peut augmenter la disponibilité de l'éfavirenz et par conséquent la fréquence des effets indésirables. C'est pourquoi il est recommandé de prendre Efavirenz-Mepha à jeun, de préférence le soir avant le coucher (voir sous «Mises en garde et précautions, Influence de la prise de nourriture»). On ne dispose à ce jour d'aucune expérience suffisante sur l'emploi de l'éfavirenz chez les enfants de moins de 3 ans ou présentant un poids corporel inférieur à 13 kg.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
En raison du nombre insuffisant de patients âgés inclus dans les études cliniques, il n'a pas été possible de constater si ceux-ci répondent différemment des patients plus jeunes.
Enfants et adolescents
Aucune étude portant sur l'emploi de l'éfavirenz chez les enfants de moins de 3 ans ou présentant un poids inférieur à 13 kg n'est disponible. Il existe des indices suggérant que l'éfavirenz pourrait présenter une pharmacocinétique différente chez les petits enfants.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de l'éfavirenz n'a pas fait l'objet d'études chez des patients souffrant d'insuffisance rénale. Moins de 1% de la dose d'éfavirenz est toutefois éliminé dans l'urine sous forme inchangée, ce qui indique que la répercussion d'un dysfonctionnement rénal sur l'élimination de l'éfavirenz est faible (voir sous «Mises en garde et précautions, Populations particulières»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les patients souffrant d'une affection hépatique légère à modérée devraient recevoir leur dose habituellement recommandée d'éfavirenz. Les patients doivent être suivis étroitement quant à des effets indésirables dépendants de la dose, en particulier concernant des symptômes se manifestant au niveau du système nerveux central (voir sous «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions, Populations particulières»).

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