Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Hypertension artérielle essentielle
La posologie recommandée pour Valsartan axapharm est de 80 mg ou 160 mg 1× par jour, quels que soient l’origine ethnique, l’âge ou le sexe du patient.
L’effet antihypertenseur est nettement perceptible en l’espace de 2 semaines, le maximum étant atteint 4 semaines après l’instauration du traitement. Si la baisse de la tension artérielle n’est pas suffisante, la dose quotidienne peut être portée à 160 mg par jour sous forme de comprimé pelliculé ou un diurétique peut être ajouté.
Valsartan axapharm peut être associé à d’autres antihypertenseurs.
Insuffisance cardiaque
La posologie initiale recommandée est de 40 mg de valsartan 2× par jour sous forme de comprimé pelliculé. En fonction de la tolérance, la dose sera portée par paliers à 80 mg de valsartan 2× par jour, puis à 160 mg de valsartan 2× par jour sous forme de comprimé pelliculé. Lors de l’administration simultanée d’un diurétique, une diminution de la dose du diurétique doit être envisagée. La dose maximale de valsartan dans les études cliniques a été de 320 mg par jour (2× 160 mg).
Un contrôle permanent de la fonction rénale est nécessaire lors de la surveillance des patients insuffisants cardiaques.
Status après infarctus aigu du myocarde
Le traitement par Valsartan axapharm peut commencer dès 12 heures après un infarctus aigu du myocarde. Après une dose initiale de 20 mg 2× par jour, la dose sera augmentée par paliers, généralement en l’espace de quelques semaines, à 40 mg 2× par jour, puis à 80 mg 2× par jour resp. 160 mg 2× par jour sous forme de comprimé pelliculé. La dose initiale est possible grâce aux comprimés pelliculés sécables de 40 mg.
La posologie cible maximale est de 160 mg 2× par jour. On recommande généralement, pour autant que la tolérance individuelle le permette durant la titration de la dose, que les patients atteignent une posologie de 80 mg 2× par jour après 2 semaines de traitement et la posologie cible maximale au bout de 3 mois.
Une réduction posologique sera envisagée à l’apparition d’une hypotension symptomatique ou d’un trouble de la fonction rénale.
Valsartan axapharm peut être administré conjointement à d’autres produits utilisés après un infarctus aigu du myocarde, comme par ex. les thrombolytiques, l’acide acétylsalicylique, des bêta-bloquants ou les statines.
La surveillance des patients à la suite d’un infarctus aigu du myocarde devrait toujours inclure un contrôle de la fonction rénale.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose de valsartan ne doit pas dépasser 80 mg/jour.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
REMARQUE pour toutes les indications: il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie chez des patients atteints d’une insuffisance rénale légère à modérée.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose de valsartan ne doit pas dépasser 80 mg/jour.
Enfants et adolescents
Comprimés pelliculés
La posologie initiale est d’un comprimé pelliculé de 40 mg une fois par jour chez les enfants de moins de 35 kg et de 80 mg une fois par jour chez les enfants et les adolescents de 35 kg et plus. La dose doit être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle. Les doses maximales étudiées dans les essais cliniques sont listées dans le tableau ci-dessous. Les doses plus élevées que celles listées ci-dessous n’ont pas été étudiées et ne sont donc pas recommandées.

Utilisation chez les enfants âgés de moins de 6 ans
Les données sont mentionnées dans la rubrique «Propriétés/Effets» et/ou «Pharmacocinétique».
Néanmoins, l’efficacité et la sécurité d'emploi de Valsartan axapharm chez les enfants âgés de 1 à 6 ans n'ont pas été établies.
Patients présentant d’autres maladies sous-jacentes
Valsartan axapharm n’est pas recommandé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque ou de l’infarctus du myocarde récent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans compte tenu de l’absence de données concernant l’efficacité et la sécurité d'emploi.
Mode d’administration
Comprimés pelliculés: Valsartan axapharm peut être pris indépendamment des repas. Il doit être pris avec de l’eau.