Forme galénique et quantité de principe actif par unitéLyophilisat et solvant pour injection intraveineuse.
Dose unique. Flacon avec 250 U.I., 500 U.I., 1000 U.I., 2000 U.I. ou 3000 U.I.
Après reconstitution avec 5 ml aqua ad iniectabilia livré, la concentration du produit diffère pour chaque puissance. Le tableau suivant indique la concentration approximative pour chaque dosage.
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Dosage
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Concentration approximative du produit
(U.I. rFIX par ml solution reconstituée)
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250 U.I./flacon
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50 U.I./ml
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500 U.I./flacon
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100 U.I./ml
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1000 U.I./flacon
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200 U.I./ml
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2000 U.I./flacon
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400 U.I./ml
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3000 U.I./flacon
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600 U.I./ml
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L’activité spécifique de RIXUBIS n’est pas inférieure à 200 U.I. facteur IX par mg. L’activité (U.I.) est déterminée à l’aide de l’épreuve de coagulation en une étape de la Pharmacopée
Européenne
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