InteractionsL'utilisation simultanée d'indacatérol et de glycopyrronium par inhalation orale, dans les conditions d'état d'équilibre, n'a pas influencé la pharmacocinétique (PC) des principes actifs respectifs.
Aucune étude spécifique des interactions médicamenteuses n'a été menée avec Ultibro Breezhaler. Les informations concernant la survenue éventuelle d'interactions lors de l'utilisation d'Ultibro Breezhaler reposent sur la possibilité de la survenue d'interactions lors de l'utilisation de chacun de ses deux principes actifs en monothérapie.
Interactions avec l'indacatérol
Aucune étude spécifique des interactions médicamenteuses n'a été menée avec Ultibro Breezhaler. Les informations concernant des interactions potentielles reposent sur le potentiel d'interactions de chacun de ses deux principes actifs.
Bêta-bloquants adrénergiques
Les bêta-bloquants adrénergiques peuvent atténuer ou antagoniser l'effet des agonistes bêta2adrénergiques.
Ultibro Breezhaler ne doit par conséquent pas être administré en même temps que des bêta-bloquants adrénergiques (y compris sous forme de collyres), à moins que l'administration de ceux-ci soit cliniquement absolument nécessaire. Le cas échéant, on privilégiera les bêta-bloquants cardiosélectifs, même si leur emploi impose aussi la prudence.
Médicaments allongeant l'intervalle QT
Comme avec les autres agonistes bêta2adrénergiques, la prudence est de mise lors de l'administration d'Ultibro Breezhaler à des patients traités par des inhibiteurs de la monoamine oxydase, des antidépresseurs tricycliques ou des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, car les effets de ces médicaments sur l'intervalle QT peuvent être renforcés. Les médicaments allongeant l'intervalle QT pourraient augmenter le risque d'arythmie ventriculaire (voir «Mises en garde et précautions»).
Sympathicomimétiques
L'administration concomitante d'autres sympathicomimétiques (seuls ou sous forme de traitement combiné) pourrait renforcer les effets indésirables de l'indacatérol (voir «Mises en garde et précautions»).
Hypokaliémie
Le traitement concomitant avec des dérivés de la méthylxanthine, des stéroïdes ou des diurétiques non épargneurs de potassium, pourrait renforcer une hypokaliémie éventuelle due aux agonistes bêta2-adrénergiques (voir «Mises en garde et précautions»).
Interactions métaboliques et interactions liées aux transporteurs
Le CYP3A4 et les inhibiteurs de la glycoprotéine P (Pgp) (c.-à-d. kétoconazole, érythromycine, vérapamil et ritonavir) induisent une augmentation d'un facteur 1.4 à 2 de l'AUC, ainsi qu'une augmentation d'un facteur 1.5 de la Cmax. L'expérience en matière de sécurité d'un traitement par indacatérol acquise au cours d'essais cliniques avec des doses d'indacatérol de 600 µg sur une période allant jusqu'à un an n'a suggéré la présence d'aucun risque particulier, si bien que l'on peut douter de la signification clinique de ces interactions.
Interactions avec le glycopyrronium
Les études in vitro n'ont pas apporté d'éléments permettant de conclure à une action inductrice ou inhibitrice du glycopyrronium sur le métabolisme d'autres substances ou processus impliquant des transporteurs de principe actif.
Anticholinergiques
L'utilisation concomitante d'Ultibro Breezhaler avec d'autres préparations inhalées contenant un anticholinergique n'a pas fait l'objet d'études et n'est donc pas recommandée, comme c'est d'ailleurs le cas avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques.
Interactions significatives
Cimétidine ou autres inhibiteurs du transport de cations organiques
Dans un essai clinique mené chez des volontaires sains, l'administration de cimétidine, un inhibiteur du transport de cations organiques contribuant probablement à l'élimination rénale du glycopyrronium, a donné lieu à une augmentation de 22% de l'exposition totale (AUC) au glycopyrronium, tandis que la clairance rénale a diminué de 23%. Compte tenu de l'ordre de grandeur de cette modification, on ne devrait pas s'attendre à une interaction cliniquement significative lors de l'administration concomitante de glycopyrronium et de cimétidine ou d'autres inhibiteurs du transport de cations organiques.
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