Mises en garde et précautions

Asthme
L'utilisation d'Anoro Ellipta n'a pas été étudiée chez des patients asthmatiques. Par conséquent, Anoro Ellipta ne doit pas être utilisé chez cette population de patients.
Bronchospasme paradoxal
Comme les autres traitements par inhalation, l'administration d'Anoro Ellipta peut entraîner un bronchospasme susceptible d'engager le pronostic vital. Dans un tel cas, le traitement par Anoro Ellipta doit être interrompu et remplacé par un autre traitement si nécessaire.
Aggravation de la maladie
Anoro Ellipta est prévu pour le traitement d'entretien de la BPCO. Il ne doit pas être utilisé pour soulager les symptômes aigus (en tant que médicament de secours lors de crises aiguës de bronchospasme). Les symptômes aigus doivent être traités avec un bronchodilatateur à courte durée d'action. Une utilisation croissante de bronchodilatateurs à courte durée d'action indique une réduction du contrôle de la maladie. En cas d'aggravation de la BPCO pendant le traitement par Anoro Ellipta, il convient de réévaluer le patient et le traitement de sa BPCO.
Effets cardio-vasculaires
Les médicaments sympathomimétiques tels qu'Anoro Ellipta peuvent provoquer des effets cardio-vasculaires tels que des arythmies cardiaques (p.ex. tachycardie supraventriculaire et extrasystoles). De plus, on a rapporté sous agonistes bêta2-adrénergiques tels qu'Anoro Ellipta une survenue d'anomalies électrocardiographiques telles que p.ex. un aplatissement de l'onde T, un allongement de l'intervalle QTc et un sous-décalage du segment ST. La signification clinique de ces anomalies reste cependant inconnue. Avant la prescription d'un traitement de fond avec un agoniste bêta2-adrénergique comme Anoro Ellipta, les patients atteints de BPCO doivent être examinés à la recherche d'éventuelles comorbidités cardio-vasculaires. Par mesure de prudence, il est recommandé d'inclure à ces investigations un ECG avec vérification d'un éventuel allongement du QTc.
Hypokaliémie
La prise d'agonistes des bêta2-adrénergiques peut entraîner une hypokaliémie prononcée chez certains patients, et donc éventuellement des effets indésirables cardio-vasculaires. Dans la majorité des cas, la diminution de la kaliémie est transitoire et ne nécessite pas de supplémentation.
Aucun effet d'hypokaliémie cliniquement significatif n'a été observé aux doses thérapeutiques recommandées dans les études cliniques sur l'uméclidinium/vilantérol. La prudence est de rigueur lors d'une utilisation d'uméclidinium/vilantérol en association avec d'autres médicaments présentant un potentiel d'hypokaliémie (cf. «Interactions»).
Hyperglycémie
Les agonistes β2-adrénergiques peuvent provoquer une hyperglycémie transitoire chez certains patients.
Aucun effet cliniquement significatif sur la glycémie n'a été observé aux doses thérapeutiques recommandées dans les études cliniques sur l'uméclidinium/vilantérol. La glycémie des patients diabétiques doit être surveillée plus étroitement au début du traitement par l'uméclidinium/vilantérol.
Activité antimuscarinique
En raison de son activité anti-muscarinique, Anoro Ellipta doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une rétention urinaire, un glaucome à angle fermé ou une maladie cardio-vasculaire sévère préexistante.
Comorbidités
L'uméclidinium/vilantérol doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'épilepsie ou de thyrotoxicose ainsi que chez les patients présentant une réactivité inhabituellement forte aux agonistes β2-adrénergiques.
Excipients
Anoro contient ~25 mg de lactose par dose. Les patients présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.