Propriétés/Effets

Code ATC
D06BB10
Mécanisme d'action
L'imiquimod est un immunomodulateur. Il n'exerce aucune activité directement antivirale. Dans des expérimentations animales, l'imiquimod a fait preuve d'une efficacité contre les infections virales. Il existe des indices suggérant que ses propriétés antivirales pourraient reposer sur une induction de l'interféron alpha et d'autres cytokines.
On suppose que les effets obtenus dans le traitement des kératoses actiniques sont atteints grâce à la stimulation d'une réponse immunitaire locale à médiation cellulaire.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
L'efficacité de Zyclara crème a été étudiée dans le cadre de deux études cliniques en double aveugle, randomisées, contrôlées versus placebo. Les patients inclus présentaient 5 à 20 lésions de kératose actinique typiques, visibles ou palpables sur une zone de traitement de plus de 25 cm2 du visage ou du cuir chevelu dégarni.
Les 319 patients atteints de kératose actinique ont été traités avec au maximum deux sachets de crème à l'imiquimod 3,75% une fois par jour ou une crème placebo correspondante pendant deux cycles de traitement de deux semaines séparés par un cycle sans traitement de deux semaines.
L'analyse combinée des études a révélé que le taux de clairance complète du visage ou du cuir chevelu dégarni constaté lors de la visite de suivi 8 semaines après le traitement était de 35,6% (57/160 patients, IC [= intervalle de confiance] 28,2% à 43,6%) avec la crème à l'imiquimod 3,75% et de 6,3% (10/159 patients, IC 3,1% à 11,3%) avec le placebo.
Aucune différence significative concernant la sécurité ou l'efficacité n'a été constatée dans l'ensemble entre les patients du groupe d'âge à partir de 65 ans et les patients plus jeunes.
Un carcinome épidermoïde a été rapporté chez 1,3% (2/160) des patients traités par l'imiquimod et chez 0,6% (1/159) des patients ayant reçu le placebo. Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Dans le cadre d'une étude observationnelle auprès de patients initialement entièrement guéris après un traitement par l'imiquimod et observés pendant au moins 14 mois sans traitement supplémentaire de la KA, la guérison complète s'est maintenue dans toute la zone traitée (visage entier ou cuir chevelu) chez 40,5% de ces patients. On ne dispose pas de données de guérison à plus long terme.
Enfants et adolescents
La kératose actinique est une affection que l'on n'observe généralement pas chez l'enfant; elle n'a donc pas été étudiée dans cette population.