Remarques particulières

Incompatibilités
Après dilution avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, aucune incompatibilité n'a été observée entre Gazyvaro (dans le domaine de concentration situé entre 0,4 mg/ml et 20,0 mg/ml) et les poches de perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC)/polyéthylène/polypropylène/polyoléfine ou les sets de perfusion en chlorure de polyvinyle/polyuréthane (PUR)/polyéthylène (PE) ainsi que les filtres en lignes optionnels avec des surfaces de contact du produit en polyéthersulfone (PES), avec un robinet trois voies en polycarbonate (PC) ainsi que les cathéters en polyétheruréthane (PEU). Ne pas secouer ou surgeler le produit dilué.
Ne pas utiliser d'autres solutions de dilution que la solution de NaCl 0,9% pour diluer Gazyvaro car leur utilisation n'a pas été examinée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Gazyvaro ne contient aucun agent de conservation antimicrobien. Il faut donc veiller à ce que la solution pour perfusion ne subisse pas de modifications microbiologiques pendant la préparation. La stabilité physique et chimique de la solution pour perfusion préparée est de 24 heures à 2-8 °C, puis de 24 heures à température ambiante (≤30 °C), suivie par une perfusion d'une durée maximale de 24 heures.
Pour des raisons microbiologiques, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, le délai effectif avant utilisation et les conditions de stockage sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures à 2-8 °C, à moins que la dilution ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas agiter. Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Gazyvaro doit être préparé uniquement par un personnel médical qualifié, dans des conditions d’asepsie. Utiliser une aiguille et une seringue stériles pour préparer Gazyvaro.
LLC, 1re perfusion (J1 et J2)
Pour exclure toute confusion entre les deux sachets de perfusion pour la dose initiale de 1000 mg, il est recommandé d’utiliser des sachets de perfusion de tailles différentes, afin de distinguer la dose de 100 mg du jour 1 du cycle 1 et la dose de 900 mg du jour 1 (suite) ou du jour 2 du cycle 1. Pour la préparation des deux poches de perfusion, prélever 40 ml de Gazyvaro concentré du flacon, diluer 4 ml dans un sachet de perfusion de 100 ml et diluer les 36 ml restants dans un sachet de perfusion de polyoléfine de 250 ml avec PVC ou sans PVC contenant une solution aqueuse de chlorure de sodium à 0,9% stérile et exempte de pyrogènes. Étiquetez distinctement tous les sachets de perfusion.
LLC, toutes les perfusions suivantes (cycle 1 J8 et J15, ainsi que cycles 2 à 6) et LF, toutes les perfusions
Prélever 40 millilitres de concentré de Gazyvaro du flacon et les diluer p. ex. dans une poche de perfusion en PVC ou en polyoléfine non-PVC contenant une solution aqueuse de chlorure de sodium à 0,9% stérile et exempte de pyrogènes.

Ne pas utiliser d'autres solutions de dilution que la solution de NaCl à 0,9% (voir «Incompatibilités»).
Retourner délicatement le sachet de perfusion vers le bas afin de mélanger la solution et d'éviter la formation de mousse.
Les médicaments à usage parentéral doivent faire l'objet d'une inspection visuelle avant administration pour détecter la présence éventuelle de particules ou d'une modification de la couleur.
Élimination du médicament non utilisé/dont la date a expiré
À la fin du traitement ou après l'expiration, rapporter le médicament non utilisé, dans son emballage original, à la personne qui vous l'a délivré (médecin ou pharmacien) en vue de son élimination conformément aux prescriptions en vigueur.