Posologie/Mode d’emploi

Abilify Maintena doit être injecté uniquement par voie intramusculaire et par un professionnel de la santé. Ne pas administrer par voie intraveineuse ou sous-cutanée. La prudence est recommandée afin d'éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.
Abilify Maintena doit être utilisé chez des patients qui ont bien répondu au traitement par voie orale d'aripiprazole et qui l'ont bien toléré.
Ajustement de la posologie / titration
La titration de la posologie de ce médicament n'est pas nécessaire.
Instauration du traitement
La dose initiale peut être administrée selon l'un des deux schémas suivants:
Une injection initiale: le jour du début du traitement, administrer une injection de 400 mg d'Abilify Maintena et poursuivre le traitement avec 10 mg à 20 mg d'aripiprazole administré par voie orale par jour pendant 14 jours consécutifs afin de maintenir les concentrations thérapeutiques d'aripiprazole pendant l'initiation du traitement.
Deux injections initiales: le jour du début du traitement, administrer deux injections distinctes de 400 mg d'Abilify Maintena dans des sites d'injection différents (voir Mode d'administration), administrer une dose de 20 mg d'aripiprazole par voie orale.
Traitement d'entretien
Après l'injection initiale, la dose d'entretien recommandée d'Abilify Maintena est de 400 mg.
Posologie usuelle
Abilify Maintena doit être administré une fois par mois en une seule injection (avec un délai minimal de 26 jours entre deux injections).
Ajustement de la dose d'entretien en raison d'effets indésirables / interactions
Si des effets indésirables surviennent à la dose de 400 mg, une réduction de la dose à 300 mg une fois par mois doit être envisagée.
La dose d'entretien doit être ajustée chez les patients utilisant de manière concomitante des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2D6 pendant plus de 14 jours. Lorsque l'inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 est arrêté, il peut être nécessaire d'augmenter la dose d'Abilify Maintena jusqu'à la dose antérieure (voir Interactions). En cas de réaction indésirable en dépit des ajustements posologiques d'Abilify Maintena, la nécessité d'utiliser un inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6 de façon concomitante doit être réévaluée.
L'utilisation concomitante d'inducteurs du CYP3A4 et d'Abilify Maintena pendant plus de 14 jours doit être évitée; en effet, dans ce cas, la concentration sanguine d'aripiprazole diminue et peut tomber en dessous de la concentration efficace (voir Interactions).
Ajustements de la dose d'entretien d'Abilify Maintena chez les patients prenant de façon concomitante pendant plus de 14 jours des inhibiteurs puissants du CYP2D6, des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et/ou des inducteurs du CYP3A4:

Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation posologique n'est requise pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, les données disponibles sont insuffisantes pour établir des recommandations de dosage. Chez ces patients nécessitant une administration avec prudence, préférer la forme orale (voir Pharmacocinétique).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique n'est requise pour les patients présentant une insuffisance rénale (voir Pharmacocinétique).
Patients âgés
L'efficacité et la tolérance d'Abilify Maintena dans le traitement de la schizophrénie chez les patients âgés de 65 ans ou plus n'ont pas été établies (voir Mises en garde et précautions).
Enfants et adolescents
L'efficacité et la tolérance d'Abilify Maintena chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Abilify Maintena n'est pas indiqué pour le traitement d'enfants et d'adolescent de moins de 18 ans.
Génotype / polymorphismes génétiques
Métaboliseurs lents du CYP2D6
Chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du CYP2D6:
Une injection initiale: La dose initiale doit être de 300 mg d'Abilify Maintena et le traitement doit être poursuivi avec la dose quotidienne prescrite d'aripiprazole administré par voie orale pendant 14 jours consécutifs.
Deux injections initiales: La dose initiale doit être de 2 injections distinctes de 300 mg d'Abilify Maintena (voir Mode d'administration) en même temps qu'une dose unique d'aripiprazole administrée par voie orale à la dose précédemment prescrite.
Chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du CYP2D6 et prenant simultanément un inhibiteur puissant du CYP3A4:
Une injection initiale: La dose initiale doit être réduite à 200 mg (voir Interactions) et le traitement doit être poursuivi avec la dose quotidienne prescrite d'aripiprazole administré par voie orale pendant 14 jours consécutifs.
Les deux injections initiales ne doivent pas être utilisées chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du CYP2D6 et qui prennent de façon concomitante un inhibiteur puissant du CYP3A4.
La dose d'entretien recommandée d'Abilify Maintena après l'injection initiale est indiquée dans le tableau Ajustement de la dose d'entretien. Abilify Maintena doit être administré une fois par mois en une seule injection (au plus tôt 26 jours après la dernière injection).
Oubli de doses1

1 Le schéma avec deux injections initiales ne doit pas être utilisé chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du CYP2D6 et prenant simultanément un inhibiteur puissant du CYP3A4.
Mode d'administration
La suspension doit être injectée immédiatement après reconstitution mais peut être conservée dans le flacon jusqu'à 4 heures à une température inférieure à 25°C. La suspension doit être injectée lentement et en une seule injection dans le muscle deltoïde ou fessier (la dose ne doit pas être divisée). La prudence est recommandée afin d'éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin.
Lors de l'instauration du régime par deux injections initiales, les injections doivent être administrées dans deux sites d'injection différents dans deux muscles différents. Les deux injections ne doivent PAS être injectées simultanément dans le même muscle deltoïde ou fessier. Chez les patients connus pour être des métaboliseurs lents du CYP2D6, injecter soit dans les deux muscles deltoïdes différents, soit dans un muscle deltoïde et un muscle fessier. NE PAS injecter dans les deux muscles fessiers.
Pour l'administration dans le muscle deltoïde, il est recommandé d'utiliser une aiguille d'injection 23G de 25 mm. Chez les patients obèses, utiliser une aiguille d'injection 22G de 38 mm (voir Remarques particulières).
Les administrations dans le muscle deltoïde doivent être alternées entre les muscles deltoïdes droite et gauche.
Pour l'administration dans le muscle fessier, il est recommandé d'utiliser une aiguille d'injection 22G de 38 mm. Chez les patients obèses, utiliser une aiguille d'injection 21G de 51 mm (voir Remarques particulières).
Les administrations dans le muscle fessier doivent être alternées entre muscles fessiers droite et gauche.
Les flacons de poudre et de solvant sont à usage unique.
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir Remarques particulières.