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Information professionnelle sur Ginkgo-Mepha comprimés pelliculés:Mepha Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Données précliniques

Les données suivantes concernent l'extrait sec présent dans Ginkgo-Mepha.
La toxicité aiguë (DL50) après administration par voie orale s'élève à 7725 mg/kg de poids corporel chez la souris et >10'000 mg/kg de poids corporel chez le rat.
Les études de toxicité subchronique comprenaient des examens chez le rat (15-100 mg/kg de poids corporel/jour i.p.) pendant 12 semaines et chez le chien (7,5-30 mg/kg de poids corporel/jour i.v. ou 5 mg/kg de poids corporel/jour i.m.) pendant 8 semaines.
La toxicité chronique a été contrôlée pendant 6 mois chez le rat et le chien avec des doses journalières de 20 et 100 mg/kg de poids corporel ainsi qu'avec une dose croissante de 300, 400 et 500 mg/kg de poids corporel (rat) ou de 300 et 400 mg/kg de poids corporel (chien) per os.
Les données histologiques, biochimiques et hématologiques confirment la faible toxicité de l'extrait de Ginkgo.
Aucune altération de la fonction hépatique et de la fonction rénale n'a été relevée.
La toxicité sur la reproduction a été examinée par l'administration par voie orale de 100, 400 et 1600 mg/kg de poids corporel/jour à des rats et 100, 300 ainsi que 900 mg/kg de poids corporel/jour à des lapins. Aucun effet tératogène ou préjudiciable aux fonctions de reproduction n'a été observé.
Chez l'embryon de poulet, un extrait de Ginkgo non spécifié a provoqué de manière dose-dépendante des hémorragies sous-cutanées, de l'hypopigmentation, un trouble de la croissance et une anophtalmie.
Mutagénicité, carcinogénicité
Dans un essai de mutagénicité (test d'Ames), l'extrait en question s'est avéré non mutagène. Aucune étude de carcinogénicité n'a été menée avec l'extrait en question.
Une étude carcinogénicité (étude de 104 semaines chez le rat) réalisée avec un extrait comparable n'a révélé aucun effet carcinogène.

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