Mises en garde et précautions

Des effets indésirables cutanés graves, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalés lors de l'utilisation de la rifaximine chez des patients atteints de cirrhose. Interrompre la rifaximine au premier signe ou symptôme d'un effet indésirable cutané grave ou d'autres signes d'hypersensibilité et procéder à une évaluation clinique.
Des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportés lors de l’utilisation de la rifaximine, comme lors de celle de presque tous les antibactériens. En cas de survenue de cette infection, il convient d’arrêter la rifaximine et d’instaurer immédiatement un traitement approprié. Les préparations inhibant le péristaltisme sont contre-indiquées. Du fait de l’absence de données et du risque de perturbation sévère de la flore intestinale ayant des conséquences inconnues, l’administration concomitante de rifaximine avec d’autres rifamycines n’est pas recommandée.
Les patients doivent être informés du fait que, malgré l’absorption négligeable du médicament (moins de 1 %), la rifaximine, comme tous les dérivés de la rifamycine, peut entraîner une coloration rougeâtre des urines.
Insuffisance hépatique : Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique, une exposition systémique accrue à la rifaximine a été observée dans les études cliniques. Les patients présentant un score MELD (Model for End-Stage Liver Disease) > 25 ont été exclus de l’étude pivot (RFHE3001). Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C) et chez les patients ayant un score MELD (Model for End Stage Liver Disease) > 25 (voir « Pharmacocinétique »).
L'administration concomitante de Xifaxan avec de médicaments inhibiteurs de la P-glycoprotéine (inhibiteurs de P-gp) peut augmenter significativement l'exposition systémique à la rifaximine. Prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de rifaximine et d'un inhibiteur de la Pglycoprotéine, telle que la cyclosporine, (voir « Interactions »). Chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, l'effet additif potentiel d'une réduction du métabolisme et l’administration concomitante avec un inhibiteur de gp peut augmenter davantage l'exposition systémique à la rifaximine. Les patients prenant de la warfarine et de la rifaximine ont signalé simultanément une diminution et une augmentation de l'INR (avec parfois des saignements). Si une co-administration est nécessaire, l'INR doit être étroitement surveillé lors de l'ajout ou de l'arrêt du traitement par la rifaximine. Des ajustements de la posologie des anticoagulants oraux peuvent être nécessaires pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité (voir « Interactions »).
Xifaxan contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c.-à-d. il est presque "sans sodium".