Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous Remarques concernant la manipulation.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé après la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
La solution injectable reconstituée ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique «in use» a été démontrée pendant 24 heures à 2-8 °C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après dilution/reconstitution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution/reconstitution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver le médicament à température ambiante (15-25 °C) ou au réfrigérateur (2-8 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Avant utilisation, Bocouture est reconstitué à l'aide de sérum physiologique stérile. La reconstitution et la dilution doivent s'effectuer en respectant les mesures standard, notamment en termes de manipulation aseptique.
La reconstitution du contenu du flacon et son aspiration dans la seringue doivent être effectuées sur des tissus en papier recouverts de plastique, pour recueillir le produit éventuellement dispersé.
Le tableau suivant indique la dilution pour Bocouture 50 unités et 100 unités:

On aspire la quantité requise de solution de chlorure de sodium à 0,9% (9 mg/ml) (voir tableau de dilution) avec une seringue. Il est recommandé d'utiliser une canule courte de 20-27 G pour la reconstitution. Nettoyer à l'alcool (70%) la partie exposée du bouchon en caoutchouc du flacon avant d'y enfoncer l'aiguille. Après avoir introduit verticalement l'aiguille à travers le bouchon en caoutchouc du flacon, la reconstitution doit être effectuée lentement afin d'éviter la formation de bulles. Ne pas utiliser le flacon s'il n'y a pas à l'intérieur une dépression qui aspire la solution contenue dans la seringue.

Sortir la seringue du flacon et mélanger lentement Bocouture avec le solvant en faisant tourner le flacon de façon circulaire et en l'inclinant (de droite à gauche et à l'envers) – ne pas secouer fortement. Si nécessaire, la canule avec laquelle la reconstitution a été effectuée doit rester dans le flacon.

La quantité de solution nécessaire doit être prélevée avec une nouvelle seringue stérile.

La solution reconstituée de Bocouture est limpide, incolore et exempte de particules.
Ne pas utiliser Bocouture si la solution reconstituée conformément aux instructions ci-dessus paraît trouble, contient des particules ou présente une floculation.
Les solutions injectables conservées plus de 24 heures doivent être jetées.
PROCEDURE D'ELIMINATION EN TOUTE SECURITE DES FLACONS, SERINGUES ET MATERIAUX UTILISES
Les flacons non utilisés ou les restes de solution dans les flacons et/ou les seringues doivent être stérilisés à l'autoclave. On peut aussi désactiver le Bocouture restant en y ajoutant l'un des solvants suivants: éthanol à 70%, isopropanol à 50%, solution d'hydroxyde de sodium diluée (0,1 N NaOH) ou solution d'hypochlorite de sodium diluée (au moins 0,1% de NaOCl).
Les flacons, seringues et consommables usagés ne doivent pas être vidés, mais mis au rebut dans des conteneurs appropriés et conformément aux règlements locaux.
1.Tous les médicaments renversés doivent être nettoyés: s'il s'agit de la poudre, à l'aide d'un matériau absorbant imbibé de l'une des solutions mentionnées ci-dessus ou, s'il s'agit de la solution reconstituée, d'un matériau absorbant sec.
2.Les surfaces contaminées doivent être nettoyées avec une matière absorbante imbibée de l'une des solutions mentionnées ci-dessus. Laisser ensuite sécher.
3.En cas de bris d'un flacon, procéder comme indiqué précédemment, les éclats de verre doivent être rassemblés et le médicament essuyé avec prudence afin d'éviter les coupures.
4.Si le médicament entre en contact avec la peau, rincer abondamment la zone de peau touchée avec de l'eau.
5.Si le médicament entre contact avec une plaie, une coupure ou une zone cutanée non intacte, bien rincer avec de l'eau et prendre les mesures médicales qui s'imposent en fonction de la dose injectée.
6.Si le médicament entre en contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau ou à l'aide d'une solution prévue à cet effet.