Mises en garde et précautions

Généralités
Avant toute administration de Bocouture, le médecin doit se familiariser avec l'anatomie du patient et avec toute modification anatomique consécutive à des traitements chirurgicaux antérieurs.
Si les points d'injection prévus sont marqués au stylo, le produit ne doit pas être injecté à travers les points marqués car ceci peut entraîner un effet de tatouage permanent.
Des précautions doivent être prises afin de s'assurer que Bocouture ne soit pas injecté dans un vaisseau sanguin.
Bocouture doit être utilisé avec précaution dans les cas suivants:
·en cas de troubles de la coagulation, de quelque sorte qu'ils soient
·chez les patients traités avec des anticoagulants ou d'autres substances ayant un effet anticoagulant
·chez les patients souffrant de sclérose latérale amyotrophique
·chez les patients présentant d'autres maladies provoquant des dysfonctions neuromusculaires périphériques
·en cas de faiblesse prononcée ou d'atrophie des muscles cibles.
Diffusion locale et à distance de l'effet de la toxine
Des effets indésirables liés à une injection mal placée de toxine botulique de type A peuvent temporairement paralyser les muscles situés à proximité.
On a signalé des effets indésirables qui pourraient être associés à la propagation de la toxine botulique de type A vers des sites éloignés du site d'application (voir chapitre «Effets indésirables»).
Maladies neuromusculaires préexistantes
Une faiblesse musculaire excessive peut apparaître, même chez les patients traités à des doses thérapeutiques. Chez les patients atteints de troubles neurologiques sous-jacents tels que des troubles de la déglutition, le risque d'apparition de ces effets indésirables est accru. Chez ces patients, le médicament doit être utilisé exclusivement sous la surveillance d'un spécialiste et uniquement si les bénéfices du traitement sont plus importants que ses risques.
Les patients ou leurs soignants doivent être informés de la nécessité de prévenir immédiatement les services d'urgence en cas de troubles de la déglutition, de la parole ou respiratoires.
L'injection de Bocouture est déconseillée chez les patients ayant des antécédents de dysphagie et de pneumopathie d'inhalation.
Réactions d'hypersensibilité
Des réactions d'hypersensibilité ont été signalées après l'administration de neurotoxine botulique de type A. En cas de réactions d'hypersensibilité graves (p.ex. anaphylaxie) et/ou immédiates, il convient de mettre en place un traitement médical approprié.
Formation d'anticorps
Des injections de neurotoxine botulique de type A trop fréquentes peuvent augmenter le risque de formation d'anticorps, susceptible d'induire un échec thérapeutique quand le produit est utilisé pour d'autres indications.