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Information professionnelle sur Ketamin Labatec® 10 mg/ml, 50 mg/ml:Labatec Pharma SA
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Données précliniques

Toxicité en cas d'administration répétée
Des études de toxicité après administration répétée (3–6 semaines) ont été menées sur des rats, des lapins, des chiens et des singes. Après administration i.p. répétée (pendant 7 jours) à des souris ou des rats, les animaux ont développé une tolérance significative à l'effet analgésique.
Génotoxicité
L'effet mutagène du chlorhydrate de kétamine a été insuffisamment étudié. Les tests faits à ce jour n'ont pas donné de résultats indicatifs d'un effet mutagène, mais ils sont basés sur une méthode entachée d'insuffisances.
Carcinogénicité
Il n'existe pas d'études animales sur un éventuel pouvoir cancérogène du chlorhydrate de kétamine, de sorte qu'il n'est pas possible de l'évaluer.
Toxicité sur la reproduction et le développement
Des études publiées sur l'animal (y compris chez des primates) à des dosages menant à une anesthésie légère à modérée montrent que l'administration d'anesthésiques (fluranes) ou de sédatifs (propofol, kétamine) qui bloquent les récepteurs NMDA et/ou potentialisent l'activité de GABA provoque, pendant la phase de croissance rapide du cerveau ou la synaptogenèse, une perte cellulaire dans le cerveau en développement, ce qui peut être associée à des déficits cognitifs à long terme. La signification clinique de ces résultats non cliniques est inconnue.

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