Posologie/Mode d’emploi

L'utilisation de la mitomycine doit être réservée aux médecins qualifiés et expérimentés dans ce type de traitement et requiert une indication préalable stricte ainsi qu'une surveillance attentive continue des paramètres hématologiques. L'injection doit être administrée par voie endovasculaire stricte au moyen d'une perfusion fiable. L'injection paravasculaire provoque des nécroses loco-régionales étendues.
Sauf prescription contraire, la posologie de mitomycine doit être la suivante:
Administration intraveineuse
Dans le cadre d'un schéma chimiothérapeutique cytostatique combiné pour traiter des cancers mammaires ou gastriques, la mitomycine est administrée soit par injection intraveineuse en bolus soit par perfusion intraveineuse. La posologie recommandée est de 6 à 12 mg/m2 de surface corporelle toutes les 3 à 4 semaines. Cet intervalle peut être prolongé en fonction du schéma thérapeutique utilisé.
En monothérapie dans le traitement post-opératoire d'un cancer gastrique, la mitomycine est administrée par une ou plusieurs perfusions à raison de 20 mg/m2 toutes les 6 à 8 semaines. En raison du danger d'effets myélotoxiques, tout écart des protocoles thérapeutiques éprouvés doit être justifié par un motif valable.
Administration intravésicale
Le traitement intravésical comprend une instillation intravésicale par semaine de 20 à 40 mg de mitomycine, correspondant au contenu de 1 à 2 flacons perforables de Mitem 20 mg dilué dans 20 à 40 ml d'eau pour préparations injectables ou dans une solution injectable de NaCl à 0,9 %.
Cette recommandation de dosage est basée sur les données de la littérature.
Lors de l'administration intravésicale, le pH de l'urine doit être supérieur à 6.
Le dosage alternatif recommandé pour la prévention de récidives d'un cancer superficiel de la vessie est de 4 à 10 mg (0,06 à 0,15 mg/kg de poids corporel) 1 à 3 fois par semaine instillés dans la vessie au moyen d'un cathéter urétral.
Instructions spéciales pour le dosage
La posologie doit être diminuée chez les patients ayant subi un traitement cytostatique antérieur extensif ainsi que chez les patients âgés ou présentant une myélosuppression.
Patients âgés
Les données cliniques disponibles sur l'utilisation de la mitomycine chez les patients âgés de 65 ans ou plus sont insuffisantes.
Le traitement par ce médicament est déconseillé chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale (voir section «Contre-indications»).
En raison d'un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir section «Contre-indications»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de la mitomycine chez les enfants et les adolescents n'ont pas été démontrées.