ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Octreotid Labatec®:Labatec Pharma SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Acromégalie
La dose initiale est de 0,05-0,1 mg s.c. toutes les 8 h. Cette dose devrait être adaptée en fonction de l'effet-évalué mensuellement sur les taux de GH et de IGF-1 circulants (but: GH < 2,5 ng/ml; IGF-1: à l'intérieur des valeurs normales) et les symptômes cliniques ainsi qu'en fonction de la tolérance. Dans la plupart des cas, la dose journalière optimale est de 0,2–0,3 mg. Chez les patients qui reçoivent de manière inchangée la même dose, la détermination de IGF-1 et/ou des valeurs de GH devrait être établie tous les 6 mois.
Une dose journalière de 1,5 mg est considérée comme maximale et ne devrait pas être dépassée. Après plusieurs mois de traitement, une diminution des doses peut être envisagée sous contrôle de la concentration plasmatique du GH.
Si après un mois de traitement par Octreotid Labatec on ne constate aucune diminution notable de IGF-1 et/ou du taux de GH et des symptômes cliniques, il y a lieu d'envisager l'arrêt de la médication.
Tumeurs du système endocrinien gastroentéropancréatique
Commencer par 0,05 mg s.c. 1-2×/d. Il est possible d'augmenter progressivement la posologie jusqu'à 0,2 mg 3×/d en fonction de la tolérance et de la réponse clinique (régression de la symptomatologie et baisse des taux excessifs de produits tumoraux circulants). Des doses plus élevées peuvent se révéler nécessaires dans des cas exceptionnels. La dose d'entretien est à ajuster de cas en cas.
En cas d'échec thérapeutique, le traitement devrait être interrompu après une semaine.
Prévention des complications après une opération chirurgicale du pancréas
0,1 mg s.c. 3×/d pendant 7 jours consécutifs; commencer le traitement le jour de l'intervention, au moins 1 h avant l'opération.
Hémorragies des varices gastro-œsophagiennes
0,025 mg/h pendant au maximum 5 jours, sous forme de perfusion i.v. continue. Octreotid Labatec peut être dilué dans une solution physiologique de NaCl 0,9% (cf. «Remarques particulières», rubrique «Perfusion intraveineuse»).
Instructions posologiques particulières
Patients âgés: une petite étude de dose unique chez des volontaires âgés a montré qu'il n'est pas nécessaire d'administrer une posologie spéciale chez les patients âgés au début d'un traitement par Octreotid Labatec.
Enfants et adolescents: pour ce groupe de patients, l'expérience avec l'octréotide est encore limitée.
Troubles de la fonction hépatique: chez les patients présentant une cirrhose, la demi-vie d'élimination du produit peut être augmentée et nécessiter une adaptation de la posologie d'entretien. Les patients cirrhotiques présentant des varices oesophagiennes hémorragiques et ayant reçu Octreotid Labatec sous forme de perfusion i.v. continuelle à raison de 0,050 mg/h pendant 5 jours l'ont bien toléré.
Troubles de la fonction rénale: une insuffisance rénale n'a pas influencé l'exposition totale (AUC) de l'octréotide administré par voie s.c.. C'est pourquoi aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Administration: voir «Remarques particulières», rubrique «Remarques concernant la manipulation».
Remarque: les patients qui doivent procéder eux-mêmes à l'injection s.c. du médicament recevront des instructions précises de la part du médecin ou d'un spécialiste médical (voir «Remarques particulières»).
Pour réduire à un minimum la douleur au site d'injection, il est recommandé d'attendre que la solution ait atteint la température ambiante avant de procéder à l'administration. Éviter d'injecter plusieurs fois de suite au même endroit. Ne pas piquer le bouchon du flacon multidoses plus de 10× afin d'éviter la contamination.
Les effets secondaires gastro-intestinaux peuvent être réduits si les injections sont effectuées si possible à distance des repas, à savoir entre les repas ou le soir avant le coucher.

2025 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home