Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés sous ibuprofène sont classés ci-dessous par systèmes d'organes et de fréquence. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont indiqués par ordre de gravité décroissant.
Fréquences: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Troubles de la circulation sanguine et lymphatique:
Occasionnels: Anémie ferriprive.
Très rares: Troubles hématologiques tels qu'agranulocytose, thrombopénie, neutropénie, anémie aplasique, leucopénie, pancytopénie, anémie hémolytique auto-immune.
Les premiers signes sont la fièvre, des douleurs de la gorge, des blessures buccales superficielles, des troubles pseudo-grippaux, une forte fatigue, des saignements de nez et des hémorragies cutanées.
Troubles du système immunitaire:
Réactions d'hypersensibilité1 constituées de:
Occasionnels: Urticaire, prurit.
Très rares: Réactions graves d'hypersensibilité. Les symptômes suivants peuvent apparaître: œdème du visage, tuméfaction de la langue, œdème laryngé, dyspnée, tachycardie et chute de la tension artérielle.
Angiœdème, bronchospasme et choc anaphylactique.
Indéterminée: Réactions des voies respiratoires y compris asthme, exacerbation d'asthme ou dyspnée.
Troubles psychiatriques:
Très rares: États psychotiques, dépression et anxiété.
Troubles du système nerveux:
Fréquents: Céphalées.
Occasionnels: Vertige.
Très rares: Méningite aseptique2.
Troubles oculaires:
Très rares: Troubles de la vision, amblyopie, névrite optique.
Troubles de l'oreille et du conduit auditif:
Très rares: Acouphènes, surdité.
Troubles cardiaques:
Très rares: Insuffisance cardiaque et œdème.
Troubles vasculaires:
Très rares: Hypertension.
Organes respiratoires:
Très rares: Œdème aigu du poumon.
Troubles gastro-intestinaux:
Fréquents: Nausée, sensation de réplétion, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée, constipation et gastrite érosive.
Occasionnels: Vomissement.
Rares: Ballonnements.
Très rares: Ulcère peptique avec perforations ou hémorragies gastro-intestinaux, méléna, hématémèse, parfois d'issue fatale, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcéreuse.
Indéterminée: Exacerbation d'une colite ou de la maladie de Crohn.
Troubles hépato-biliaires:
Très rares: Troubles de la fonction hépatique, lésions hépatiques.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés:
Occasionnels: Éruptions cutanées diverses, purpura.
Très rares: Des réactions cutanées de formes sévères telles que réactions bulleuses y compris syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, fascéite nécrosante et nécrolyse épidermique toxique peuvent apparaître.
Troubles rénaux et urinaires:
Occasionnels: Troubles de la fonction rénale et œdème.
Très rares: Insuffisance rénale aiguë, nécrose papillaire surtout en cas d'utilisation prolongée accompagnée d'élévation de la concentration sanguine d'acide urique, néphrite tubulo-interstitielle.
Troubles généraux:
Occasionnels: Fatigue et asthénie.
Infestations:
Très rares: Diminution du taux d'hémoglobine.
1 Des réactions d'hypersensibilité ont été observées sous traitement par ibuprofène. Celles-ci peuvent être a) des réactions allergiques non spécifiques et des réactions anaphylactiques, b) des réactions des voies respiratoires y compris asthme, exacerbation d'un asthme, bronchospasme ou dyspnée, ou c) des réactions cutanées diverses y compris éruption cutanée de différentes formes, prurit, urticaire, purpura, angiœdème et plutôt rarement des dermatoses exfoliatives et bulleuses telles que la nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens-Johnson ou l'érythème multiforme.
2 Le mécanisme pathologique de la méningite aseptique induite par le principe actif n'est pas complètement élucidé. Pourtant, les données disponibles concernant la méningite aseptique induite par les AINS suggèrent une réaction d'hypersensibilité (en raison de la relation temporelle entre l'utilisation et la disparition des symptômes à l'arrêt du traitement. Dans des cas isolés, la symptomatologie d'une méningite aseptique a été observée avec raideur de la nuque, céphalées, nausée, vomissement, fièvre ou désorientation pendant le traitement par ibuprofène chez des patients présentant une pathologie auto-immune connue (tels que p.ex. patients souffrant d'un lupus érythémateux systémique, de diverses pathologies du tissu conjonctif).