Données précliniques

Toxicologie de la reproduction
Les études tératologiques ont été conduites sur deux espèces, toujours par application sous-cutanée. Chez le rat, on a observé une tératogénicité à partir de doses de 0,2 mg/kg de poids corporel (PC) qui s’est manifestée par des malformations externes et internes (viscérales) ainsi que des malformations du squelette. À la plus petite dose étudiée chez le rat (0,01 mg/kg PC), on a observé un déroulement anormal de la mise bas (dystocie). Chez le lapin, on n’a pas observé d’effets tératogènes sur les embryons et les fœtus; cependant, en raison de l’abaissement des taux sériques de calcium, on a constaté une toxicité prononcée chez les femelles portantes à des doses de 0,1 mg/kg.
Mutagénicité et carcinogénicité
L’acide zolédronique ne s’est pas révélé être mutagène lors des essais portant sur la mutagénicité. Les tests de carcinogénicité n’ont montré aucun indice de potentiel carcinogène.