Posologie/Mode d’emploi

Adultes
De manière générale, il est recommandé d'administrer la dose minimale efficace (25 mg) sur la durée la plus courte possible. Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml peut être administré par voie sous-cutanée, intramusculaire ou en bolus intraveineux.
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml ne doit pas être administré pendant plus de 2 jours; au besoin, le traitement peut être poursuivi par des AINS sous forme orale ou de suppositoires.
La dose minimale efficace est généralement d'une seringue pré-remplie de 25 mg/jour, à injecter en sous-cutanée ou par voie intramusculaire (voir «Propriétés/Effets»).
Dans les cas graves, p.ex. lors de coliques néphrétiques, on peut initier la thérapie avec un dosage plus élevé (seringue pré-remplie de 75 mg). Dans de rares cas, lorsque l'effet est insuffisant, après 6 heures une seconde injection peut être effectuée. En l'espace de 24 heures, la dose ne doit toutefois pas excéder 150 mg. Si plusieurs injections sont nécessaires il est conseillé d'alterner le site d'injection. Si le traitement est combiné avec d'autres formes orales ou avec des suppositoires, la dose quotidienne maximale de diclofénac ne doit pas dépasser 150 mg.
Pour les crises aigües de migraine, la dose maximale de diclofénac admise le premier jour de thérapie est de 175 mg. Ensuite la posologie quotidienne ne devra pas excéder 150 mg.
Patients avec insuffisance rénale grave
L'hydroxypropylbétadex, excipient contenu dans Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml, est éliminé principalement par les reins. Par conséquent, les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ne doivent pas être traités avec Flector (voir «Contre-indications»).
Patients souffrant d'une insuffisance hépatique grave ou d'une insuffisance cardiaque
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml est contre-indiqué chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique grave ou d'une maladie cardiaque (voir «Contre-indications»). La prudence est de mise lors de l'utilisation de Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml chez les patients présentant un trouble léger à modéré de la fonction hépatique, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée (voir «Mises en garde et précautions»). Les patients présentant des facteurs de risque significatifs d'évènements cardiovasculaires (p.ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) ne doivent être traités par le diclofénac qu'après une évaluation méticuleuse (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Les patients âgés présentent un risque accru d'effets indésirables graves. Si un AINS est considéré nécessaire, la dose efficace la plus faible doit être utilisée, et ce pendant une durée la plus courte possible. Les patients âgés doivent être suivis régulièrement pour détecter tout saignement des voies gastro-intestinales pendant le traitement par AINS. La dose maximale admise est de 150 mg par jour.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité pour les enfants et les adolescents ne sont pas établies.
Mode d'administration
Les injections doivent être effectuées selon des règles strictes d'asepsie et d'antisepsie.
Injection sous-cutanée
En utilisant la seringue pré-remplie fournie dans le confectionnement, administrer au choix 25, 50 ou 75 mg par jour, dans les cas graves jusqu'à 150 mg/jour par voie sous-cutanée. Il est recommandé d'effectuer l'injection sous-cutanée dans la partie supérieure du gluteus ou dans la partie supérieure de la cuisse. Pour l'injection sous-cutanée, l'aiguille doit être introduite verticalement dans l'épaisseur d'un pli cutané maintenu soulevé entre le pouce et l'index, veillant à ne pas pénétrer un vaisseau sanguin. Vérifier la bonne position de l'aiguille en essayant de brièvement rétracter le piston; si aucun sang n'apparait dans la seringue, procéder doucement à l'injection. Maintenir le pli de peau soulevé entre le pouce et l'index pendant toute la durée de l'injection. Si plusieurs injections se rendent nécessaires il est conseillé d'alterner le site d'injection.
Injection intramusculaire
Le patient peut être debout ou couché, selon ce qui semble mieux indiqué. Il convient d'examiner les fesses quant au site d'injection le mieux indiqué: éviter les cicatrices et les soulèvements cutanés et choisir le côté moins problématique. Le site de l'injection doit être soigneusement désinfecté, p.ex. avec de l'alcool, puis laissé sécher. Effectuer l'injection par voie intraglutéale profonde dans le quadrant supéro-externe de la fesse. Si plus d'une injection se rend nécessaire, prévoir quelques heures d'intervalle et changer de côté. Pour les ultérieures injections intramusculaires, alterner la fesse gauche et la fesse droite.
Pour effectuer une injection intramusculaire profonde, vous devriez piquer possiblement haut dans le quadrant de la fesse, veillant à ne pas toucher un nerf ou un vaisseau sanguin; évitez les zones dans lesquelles vous percevez une résistance. Chez les patients maigres aux petits muscles, l'injection intramusculaire devra être effectuée avec précaution particulière, car les nerfs pourraient se situer plutôt superficiellement. Avant de procéder à l'injection, légèrement rétracter le piston pour vérifier qu'aucun vaisseau sanguin n'a été touché; si du sang apparaît, tout ce processus doit être répété après avoir choisi un autre site d'injection. L'injection doit être effectuée avec douceur afin d'éviter des lésions tissulaires locales.
Injection intraveineuse
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml peut être administré en injection intraveineuse en bolus. Deux procédures alternatives sont recommandées:
·Pour le traitement des douleurs postopératoires modérées à sévères, 75 mg doivent être injectés par voie intraveineuse. Si nécessaire, le traitement peut être répété après 4 à 6 heures, sans dépasser 150 mg dans les 24 heures.
·Pour prévenir la douleur postopératoire, une dose de 25-50 mg est administrée après l'opération sous forme de bolus intraveineux de 5 à 60 secondes, suivie d'injections supplémentaires jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg. Si nécessaire, le traitement peut être répété après 4 à 6 heures sans dépasser 150 mg dans les 24 heures.
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml ne doit pas être administré par perfusion intraveineuse (i.v.).