Propriétés/Effets

Code ATC
M01AB05
Mécanisme d'action
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml contient du diclofénac sodique, un composé non stéroïdien doté de propriétés antirhumatismales, anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques prononcées.
Son mécanisme d'action se base essentiellement sur l'inhibition, prouvée expérimentalement, de la biosynthèse des prostaglandines qui jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre.
In vitro, à des concentrations équivalentes à celles que l'on atteint chez l'homme, le diclofénac n'inhibe pas la biosynthèse des protéoglycanes dans le cartilage.
L'application simultanée de diclofénac post-opératoire peut réduire la nécessité d'opiacés.
Pharmacodynamie
Voir rubrique «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Dans les maladies rhumatismales, les propriétés anti-inflammatoires et analgésiques du diclofénac se traduisent sur le plan clinique par un soulagement marqué des signes et symptômes, tels que douleurs au repos et de mouvement, raideur matinale, gonflement des articulations, ainsi que par une amélioration de la capacité fonctionnelle.
Dans les états inflammatoires post-traumatiques et post-opératoires, le diclofénac soulage rapidement les douleurs spontanées et de mouvement et réduit l'oedème d'origine inflammatoire, ainsi que l'oedème d'origine traumatique.
L'association du diclofénac à des analgésiques morphiniques dans les douleurs post-opératoires permet de diminuer significativement la demande en morphiniques.
Une action analgésique prononcée de la solution injectable se manifestant dans les 15 à 30 minutes a aussi été mise en évidence au cours d'études cliniques dans les douleurs non rhumatismales, modérées et graves.
En outre, le diclofénac a démontré une influence favorable sur les symptômes de crises de migraine.
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml convient en particulier au traitement initial des affections rhumatismales inflammatoires et dégénératives et des états inflammatoires douloureux d'origine non rhumatismale.
Efficacité clinique de Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml et 75 mg/1 ml
L'efficacité de Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml et 75 mg/1 ml a été démontrée au cours de deux études cliniques.
Dans la première étude, l'efficacité de Flector à différents dosages de 25 mg à 75 mg par injection a été comparée à celle d'une injection de placébo dans un modèle standard de douleur aiguë. Les injections de diclofénac ou de placébo étaient administrées aux patients par voie sous-cutanée. Le critère d'évaluation primaire de l'efficacité était la mesure de la différence de douleur au moment de l'injection et 1,5 heures après l'injection sous-cutanée. La diminution de l'intensité de la douleur a été de 36,5 mm dans le groupe de 25 mg, de 37,3 mm dans le groupe de 50 mg et de 37,7 mm dans le groupe de 75 mg, tandis que dans le groupe placebo la diminution de l'intensité de la douleur a été de 12,3 mm. Tous les dosages (25 mg, 50 mg et 75 mg) ont été statistiquement supérieurs au placébo dans la réduction de la douleur (p <0.001). Les critères d'évaluation secondaires, tels que le temps de latence avant l'analgésie ou l'emploi de médicaments de réserve au cours des 8 heures de temps d'observation de l'étude, ont également été significativement plus faibles que dans le groupe placébo. Aucune différence statistiquement significative n'a été mesurée entre les dosages individuels de 25, 50 et 75 mg.
Dans la deuxième des études, l'efficacité de Flector 75 mg/1 ml a été comparée avec celle d'ampoules de diclofénac 75 mg/3 ml dans le même modèle standard de douleur aiguë. L'intensité de la douleur a été enregistrée pendant 8 heures. Dans les deux groupes, la diminution de l'intensité de la douleur n'a été significativement différente dans aucun des temps mesurés.