Posologie/Mode d’emploi

Adultes
De manière générale, il est recommandé d'administrer la dose minimale efficace (25 mg) sur la durée la plus courte possible. Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml peut être administré soit par voie sous-cutanée, soit par voie intramusculaire, soit par injection intraveineuse en bolus (seringue et aiguille ne sont pas inclues dans la présentation).
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml ne doit pas être administré pendant plus de 2 jours; au besoin, le traitement peut être poursuivi par des AINS sous forme orale ou de suppositoires.
La dose minimale efficace est généralement de 25 mg/jour, à injecter en sous-cutanée ou par voie intramusculaire (voir «Propriétés/Effets»).
Dans les cas graves, p.ex. lors de coliques néphrétiques, on peut initier la thérapie avec un dosage plus élevé (75 mg). Dans de rares cas, lorsque l'effet est insuffisant, une seconde injection peut être effectuée après 6 heures. Sur l'arc de 24 heures le dosage ne doit toutefois pas excéder 150 mg. Si plusieurs injections sont nécessaires il est conseillé d'alterner le site d'injection.
Si le traitement est combiné avec des formes orales ou avec des suppositoires, la dose quotidienne maximale de diclofénac ne doit pas dépasser 150 mg.
Pour les crises aigües de migraine, la dose maximale de diclofénac admise le premier jour de thérapie est de 175 mg. Ensuite la posologie quotidienne ne devra pas excéder 150 mg.
Patients avec insuffisance rénale grave
L'hydroxypropylbétadex, excipient contenu dans Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml, est éliminé principalement par les reins. Par conséquent, les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) ne doivent pas être traités par Flector (voir «Contre-indications»).
Patients souffrant de troubles graves de la fonction hépatique ou d'insuffisance cardiaque
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles graves de la fonction hépatique ou des troubles cardiaques (voir «Contre-indications»). La prudence est de mise lors de l'utilisation de Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml chez les patients présentant un trouble léger à modéré de la fonction hépatique, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée (voir «Mises en garde et précautions»). Les patients présentant des facteurs de risque significatifs d'événements cardiovasculaires (par ex. hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, tabagisme) ne doivent être traités par le diclofénac qu'après une évaluation minutieuse (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients âgés
Les patients âgés présentent un risque accru d'effets secondaires graves. Si un AINS est considéré nécessaire, il faudra donc toujours appliquer la dose la plus faible pendant une durée la plus courte possible. Au cours d'un traitement par AINS les patients âgés devront être surveillés régulièrement pour détecter tout saignement des voies gastro-intestinales. La dose maximale admise est de 150 mg par jour.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité pour les enfants et les adolescents ne sont pas établies.
Mode d'administration
Les injections doivent être effectuées selon des règles strictes d'asepsie et d'antisepsie.
Injection sous-cutanée
En utilisant l'ampoule contenue dans la présentation, administrer au choix 25, 50 ou 75 mg par jour, dans les cas graves jusqu'à 150 mg/jour par voie sous-cutanée. Il est recommandé d'effectuer l'injection dans la partie supérieure du gluteus ou dans la partie supérieure de la cuisse. Pour l'injection sous-cutanée, l'aiguille doit être introduite verticalement dans l'épaisseur d'un pli cutané maintenu soulevé entre le pouce et l'index, veillant à ne pas pénétrer un vaisseau sanguin. Vérifier la bonne position de l'aiguille en essayant de brièvement rétracter le piston; si aucun sang n'apparait dans la seringue, procéder doucement à l'injection. Maintenir le pli de peau soulevé entre le pouce et l'index pendant toute la durée de l'injection. Si plusieurs injections se rendent nécessaires il est conseillé d'alterner le site d'injection.
Injection intramusculaire
Le patient peut être debout ou couché, selon ce qui semble mieux indiqué. Il convient d'examiner les fesses quant au site d'injection le mieux indiqué: éviter les cicatrices et les soulèvements cutanés et choisir le côté moins problématique. Le site de l'injection doit être soigneusement désinfecté, p.ex. avec de l'alcool, puis laissé sécher. Effectuer l'injection par voie intraglutéale profonde dans le quadrant supéro-externe de la fesse. Si plus d'une injection se rend nécessaire, prévoir quelques heures d'intervalle et changer de côté. Pour les ultérieures injections intramusculaires, alterner la fesse gauche et la fesse droite. Pour effectuer une injection intramusculaire profonde, vous devriez piquer possiblement haut dans le quadrant de la fesse, veillant à ne pas toucher un nerf ou un vaisseau sanguin; évitez les zones dans lesquelles vous percevez une résistance. Chez les patients maigres aux petits muscles, l'injection intramusculaire devra être effectuée avec précaution particulière, car les nerfs pourraient se situer plutôt superficiellement. Avant de procéder à l'injection, légèrement rétracter le piston de la séringue pour vérifier qu'aucun vaisseau sanguin n'a été touché; si du sang apparaît, tout ce processus devra être répété après avoir choisi un autre site d'injection. L'injection doit être effectuée avec douceur afin d'éviter des lésions tissulaires locales.
Injection intraveineuse
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml peut être administré par injection intraveineuse en bolus. Deux méthodes alternatives sont recommandées:
·Pour le traitement des douleurs postopératoires modérées à sévères, 75 mg doivent être injectés par voie intraveineuse. Si nécessaire, le traitement peut être répété après 4 à 6 heures, sans dépasser 150 mg par 24 heures.
·Pour prévenir les douleurs postopératoires, une dose de 25-50 mg est administrée en bolus intraveineux de 5-60 secondes après une opération, suivie d'injections supplémentaires jusqu'à une dose journalière maximale de 150 mg. Si nécessaire, le traitement peut être répété 4 à 6 heures plus tard, sans dépasser 150 mg sur une période de 24 heures.
Flector 25 mg/1 ml, 50 mg/1 ml, 75 mg/1 ml ne doit pas être administré par perfusion intraveineuse (i.v.).