Posologie/Mode d’emploi

Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection à VIH.
Vue d'ensemble des formes pharmaceutiques
Triumeq est disponible sous forme de comprimés pelliculés pour les patients adultes et pédiatriques pesant au moins 25 kg. Triumeq comprimés pelliculés ne doit pas être administré aux adultes ou aux adolescents pesant moins de 25 kg, car il est n'est pas possible de réduire la dose avec le comprimé pelliculé.
Triumeq est également disponible sous forme de comprimés dispersibles pour les patients pesant de 6 kg à moins de 25 kg.
La biodisponibilité du dolutégravir contenu dans les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles n'est pas comparable et n'est donc pas interchangeable (voir «Pharmacocinétique»).
Chez les adultes, adolescents et enfants pesant plus de 25 kg, les comprimés dispersibles ne sont pas recommandés en raison du dosage insuffisant des composants abacavir et lamivudine.
Il convient de suivre les recommandations posologiques de la formulation correspondante (voir ci-dessous «Posologie usuelle» ainsi que «Enfants et adolescents»), en particulier pour les patients qui doivent passer des comprimés dispersibles aux comprimés pelliculés.
Posologie usuelle
La dose recommandée de Triumeq comprimés pelliculés chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant pesant au moins 25 kg est d'un comprimé pelliculé par jour.
Dose oubliée
Si le patient oublie de prendre une dose de Triumeq, il doit la prendre dès que possible, à moins que la dose suivante ne soit prévue dans les 4 heures suivantes. Si la dose suivante doit être prise dans les 4 heures qui viennent, le patient ne doit pas rattraper la dose oubliée et doit simplement reprendre son schéma d'administration habituel.
Triumeq comprimés pelliculés étant un comprimé à dose fixe, il ne doit pas être prescrit aux patients nécessitant un ajustement posologique (p.ex. patients présentant des troubles de la fonction rénale, voir «Instructions posologiques particulières – Patients présentant des troubles de la fonction rénale»). Des préparations des monosubstances – dolutégravir (Tivicay), abacavir (Ziagen) ou lamivudine (3TC) – sont disponibles pour les patients ayant besoin d'un arrêt ou d'un ajustement de la dose d'un des principes actifs. Dans de tels cas, le médecin doit se référer aux informations professionnelles de ces médicaments.
Une préparation distincte de dolutégravir (Tivicay comprimés pelliculés ou comprimés dispersibles) est disponible pour les patients ayant besoin d'un ajustement de la dose en raison d'interactions médicamenteuses (voir Tableau 2 pour les enfants pesant de 6 kg à moins de 25 kg, voir «Interactions» pour les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg).
Étant donné que la dose recommandée de dolutégravir chez les patients dont le VIH est résistant aux inhibiteurs de l'intégrase est de 50 mg deux fois par jour, l'utilisation de Triumeq n'est pas recommandée chez ce type de patients.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Une réduction de la dose d'abacavir peut être nécessaire chez les patients présentant un trouble léger de la fonction hépatique (Child-Pugh grade A). Comme une réduction de la dose est impossible avec Triumeq, il faut utiliser des préparations des monosubstances dolutégravir, abacavir ou lamivudine lorsqu'un ajustement posologique est jugé nécessaire. Triumeq est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh grade B ou C) (voir «Contre-indications»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique du dolutégravir et de l'abacavir n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale, mais la dose de lamivudine doit être diminuée lorsque la clairance de la créatinine est réduite.
Comprimés pelliculés:
Triumeq n'est pas recommandé chez les patients pesant au moins 25 kg et présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min. L'exposition à la lamivudine est significativement augmentée chez les patients ayant une clairance de la créatinine <50 ml/min (voir «Mises en garde et précautions», voir «Pharmacocinétique - Cinétique pour certains groupes de patients»).
Comprimés dispersibles:
Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de la lamivudine chez les enfants présentant des troubles de la fonction rénale et pesant moins de 25 kg. Triumeq n'est donc pas recommandé chez les adolescents et les enfants pesant de 6 kg à moins de 25 kg et présentant une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min (voir «Pharmacocinétique – Cinétique pour certains groupes de patients»).
Patients âgés
Les données disponibles sur l'utilisation du dolutégravir, de l'abacavir et de la lamivudine chez les patients de 65 ans et plus sont limitées. Aucun élément n'indique toutefois que les patients âgés doivent recevoir une dose différente de celle donnée aux patients adultes plus jeunes (voir «Pharmacocinétique - Cinétique pour certains groupes de patients»). Lors du traitement de patients âgés, il faut prendre en compte la fréquence accrue de restrictions fonctionnelles hépatiques, rénales et cardiaques, les comorbidités éventuelles et les traitements concomitants.
Enfants et adolescents
Enfants et adolescents pesant au moins 25 kg
La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé de Triumeq par jour chez les enfants et adolescents pesant au moins 25 kg (posologie usuelle).
Enfants et adolescents pesant moins de 25 kg
Triumeq comprimés pelliculés n'est pas recommandé pour le traitement des enfants pesant moins de 25 kg parce que l'adaptation nécessaire de la dose est impossible.
Enfants âgés de 3 mois ou plus et pesant de 6 kg à moins de 25 kg
La dose recommandée de Triumeq comprimés dispersibles dépend du poids et est détaillée dans le Tableau 1 ci-après. Voir aussi «Mode d'administration».
Tableau 1: Recommandations posologiques pour les comprimés dispersibles pour les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant de 6 kg à moins de 25 kg

Enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 6 kg
Triumeq n'est pas autorisé pour une utilisation chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 6 kg.
Administration concomitante avec des inducteurs d'enzymes puissants chez les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant au moins 6 kg
La dose recommandée de dolutégravir doit être adaptée conformément aux indications du Tableau 2 si Triumeq comprimés dispersibles est administré avec de l'étravirine (sans inhibiteurs de protéase boostés), de l'éfavirenz, du millepertuis (hypericum perforatum), de la névirapine, de l'oxcarbazépine, de la phénytoïne, du phénobarbital, de la rifampicine, du tipranavir/ritonavir, de la carbamazépine.
Tableau 2: Recommandations posologiques pour les enfants âgés de 3 mois et plus et pesant de 6 kg à moins de 25 kg en cas d'administration concomitante avec des inducteurs d'enzymes puissants

* Il convient de consulter les informations professionnelles correspondantes du dolutégravir pour les cas cités.
** Pour les patients pédiatriques, la dose de dolutégravir d'une fois par jour doit être administrée deux fois par jour en cas de co-administration avec l'un des inducteurs suivants: éfavirenz, névirapine, tipranavir/ritonavir, carbamazépine, rifampicine, étravirine administrée sans inhibiteur de protéase boosté, millepertuis (hypericum perforatum), oxcarbazépine, phénytoïne, phénobarbital.
Mode d'administration
Triumeq comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou en dehors des repas.
Triumeq comprimés dispersibles doivent être entièrement dissous dans 20 ml d'eau potable (en cas de prise de 4, 5 ou 6 comprimés) ou 15 ml d'eau potable (en cas de prise de 3 comprimés) dans le gobelet doseur fourni.
Chez les enfants qui ne sont pas en mesure d'utiliser le gobelet doseur fourni, une seringue de taille appropriée peut être utilisée.
Les comprimés dispersibles doivent être entièrement dissous avant d'être pris et ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés.
La dose du médicament doit être prise dans les 30 minutes suivant sa préparation. Si plus de 30 minutes se sont écoulées, la suspension doit être jetée et une nouvelle dose doit être préparée.
Les comprimés dispersibles ne doivent pas être mâchés, divisés ou écrasés (voir notice d'emballage).
Triumeq comprimés dispersibles peuvent être pris avec ou en dehors des repas.