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Information professionnelle sur Fluoroéthyltyrosine 18F ZRP:Universitätsspital Zürich
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/mode d’emploi

Une activité de 210 MBq est recommandée en injection intraveineuse pour les adultes (70 kg de masse corporelle) (correspondant au niveau de référence diagnostique (NRD) comme publié dans la directive BAG L-08-01 du 16.05.2014).
Pour une imagerie statique, les clichés sont réalisés 20 à 40 minutes après l’injection.
Pour une imagerie dynamique, le temps d’acquisition recommandé est de 0 à 50 minutes après l’injection.
Dans certaines études cliniques, une activité de 400 MBq a été administrée.
Il n’existe pas d’expérience clinique adéquate de l’utilisation diagnostique de 18F-Fluoroethyltyrosine ZRP chez les patients pédiatriques. Par conséquent, l’utilisation chez les enfants et jeunes adultes doit être soigneusement justifiée en regard du risque d’exposition aux rayonnements et de l’intérêt diagnostique attendu. L’absorption des rayonnements (unité d’activité injectée (MBq)) par l’organisme des enfants est plus importante que chez l’adulte ; cela doit donc être pris en compte. Chez les enfants, l’activité administrée est calculée en multipliant l’activité recommandée chez l’adulte par un facteur conformément aux recommandations de la « Pediatric Dosage Card » de l’Association Européenne de Médecine Nucléaire (EANM).
L’analogie avec le 18F-Fluorodésoxygluscose (FDG) est utilisée pour le calcul. La 18F-FET n’est pas mentionnée dans la carte de dosage pédiatrique. Par conséquent, par analogie avec les valeurs spécifiées pour le 18F-FDG PET cerveau (3D), l’activité de base de 14MBq, classe B, est utilisée.
La table est disponible en ligne à l’adresse www.eanm.org/docs/dosagecard.pdf.
Sinon, l’activité à administrer peut être calculée en utilisant la calculatrice en ligne disponible sur : www.eanm.org/publications/dosage_calculator.php.
Préparation du patient
Dans les 4 heures précédant l’injection, le patient ne doit pas manger mais il est autorisé à boire de l’eau, du thé ou du café.
Pour réduire l’exposition de la vessie au rayonnement, une hydratation adéquate du patient est souhaitable. Pour cela, au moins 250 ml d’eau doivent être administrés avant l’examen et le patient est prié de se vider la vessie immédiatement après l’examen de TEP (dans l’heure suivant l’injection) et souvent dans les heures suivantes. Pour des raisons de radioprotection pour lui-même et son environnement, le patient doit rincer abondamment les toilettes utilisées dans les 12 heures suivant l’examen et nettoyer séparément les vêtements salis par l’urine et les fécès.
Réalisation de l‘examen
Le médicament est injecté une seule fois en intraveineuse. L’activité de la solution est déterminée avant l‘utilisation. Le volume d’injection dépend du laps de temps compris entre l’heure de calibration et le moment de l‘injection. Il doit être calculé avec des facteurs pertinents de correction de décroissance et l’activité doit être mesurée avant l’injection avec un activimètre. Lors de l’injection, il faut veiller soigneusement à ce que le produit radioactif n’arrive pas dans les tissus avoisinants. L’injection est faite dans la mesure du possible par un cathéter veineux installé au préalable, lequel est directement muni d’un robinet à 3 voies. Les longues tubulures de raccordement sont à éviter (activité résiduelle éventuelle dans les tubulures pouvant être perturbante malgré leur lavage avec une solution saline parentérale à 0.9%).
L’accumulation de 18F Fluoroéthyltyrosine dans les foyers tumoraux est rapide et peut déjà être détectée quelques minutes après l’injection à l’aide d’une caméra TEP.
Dans de nombreuses indications, une acquisition statique 20 à 40 minutes après l’injection est suffisante.
Afin de déterminer le degré de malignité de tumeurs cérébrales primitives, une acquisition dynamique peut être réalisée entre 0 et 50 minutes après l’injection.
Interprétation des contrôles de TEP du Fluoroéthyltyrosine 18F
En général, la 18F Fluoroéthyltyrosine est absorbée principalement dans les tumeurs. Presque toutes les tumeurs cérébrales primitives montrent une forte absorption de ce traceur. Exception faite pour les tumeurs de grade I. Dans les lésions inflammatoires, l’absorption de 18F Fluoroéthyltyrosine est beaucoup plus faible. La fixation absolue du traceur à un moment donné n’est pas appropriée pour l’estimation du degré de la tumeur. Afin de l’estimer, une acquisition dynamique devrait être effectuée.
En général, la concentration du traceur augmente au cours du temps dans les tumeurs de bas grade et décroit dans les tumeurs de haut grade.
Exposition aux rayonnements
Les doses absorbées par organe pour les patients masculins adultes et pédiatriques après administration intraveineuse de 18F Fluoroéthyltyrosine sont issues de la littérature („Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals. A fourth addendum to ICRP 53“). Les valeurs sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

Dose absorbée par activité administrée (µGy/MBq)
(Extrait du quatrième avenant de la CIPR 53)

Organe

Adultes

15 y

10 y

5y

1 y

Surrénales
Vessie
Surface osseuse
Cerveau
Sein
Vésicule biliaire
Tractus gastro-intestinal

Paroi stomacale
Intestin grêle
Côlon
Gros intestin supérieur
Bas côlon

14
85
13
10
9.5
14

13
7.6
11
10

12

17
110
16
13
12
17

16
9.4
13
13

14

26
160
24
21
18
26

24
14
21
20

22

42
220
39
34
30
38

38
20
32
31

33

77
300
74
64
57
68

69
32
54
54

54

Myocarde

13

16

26

39

72

Reins

27

33

46

69

120

Foie

17

22

32

48

88

Poumons

14

20

28

42

81

Muscles

12

14

23

36

67

Oesophage

12

15

23

36

69

Ovaires

15

18

28

43

77

Pancreas

14

18

27

43

78

Moelle osseuse rouge

13

16

24

38

72

Peau

9

11

18

29

55

Rate

13

16

24

40

73

Testicules

12

16

25

38

70

Thymus

12

15

23

36

69

Thyroïde

12

15

24

39

73

Uterus

17

21

34

51

86

Reste

12

14

22

35

66

Dose effective par unité d’activité injectée
(µSv/MBq)

16

21

31

47

82

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