Mise à jour de l’information

Mai 2024
Mode d'emploi de Cosentyx, poudre pour solution injectable
Les informations suivantes sont destinées uniquement aux médecins ou aux professionnels de la santé.
Le flacon à usage unique contient 150 mg de Cosentyx à reconstituer avec 1 ml d'eau stérile pour préparations injectables (SWFI). La préparation de la solution pour injection sous-cutanée doit être effectuée sans interruption et dans le respect des conditions d'asepsie. Le temps de préparation entre le moment où le bouchon est percé et la fin de la reconstitution est en moyenne de 20 minutes et ne doit pas dépasser 90 minutes.
Pour préparer Cosentyx, poudre pour solution injectable, veuillez suivre les instructions suivantes:
Instructions pour la reconstitution de Cosentyx, poudre pour solution injectable:
1.Amenez le flacon de Cosentyx, poudre pour solution injectable à température ambiante et assurez-vous que l'eau stérile pour préparations injectables (SWFI) est également à température ambiante.
2.Aspirez un peu plus de 1,0 ml d'eau stérile pour préparations injectables (SWFI) dans une seringue graduée à usage unique de 1 ml et ajustez le volume à 1,0 ml.
3.Retirez le capuchon en plastique du flacon.
4.Insérez l'aiguille de la seringue au centre du bouchon en caoutchouc du flacon contenant le lyophilisat de Cosentyx et reconstituez le lyophilisat en injectant lentement 1,0 ml de SWFI dans le flacon. Le jet de SWFI doit être dirigé directement sur le lyophilisat.

5.Inclinez le flacon à un angle d'environ 45° et tournez-le doucement entre le bout des doigts pendant environ 1 minute. Ne secouez pas et ne retournez pas le flacon.

6.Laissez le flacon reposer à température ambiante pendant au moins 10 minutes pour permettre la dissolution du lyophilisat. Il peut y avoir une formation de mousse dans la solution.
7.Inclinez le flacon à un angle d'environ 45° et tournez-le doucement entre le bout des doigts pendant environ 1 minute. Ne secouez pas et ne retournez pas le flacon.

8.Laissez le flacon reposer à température ambiante pendant environ 5 minutes. La solution obtenue doit être transparente. La solution peut être incolore à légèrement jaunâtre. Si la poudre lyophilisée n'est pas complètement dissoute ou si le liquide contient des particules bien visibles, est trouble ou nettement brun, la solution ne doit pas être utilisée.
9.Préparez le nombre de flacons nécessaires (1 flacon de 150 mg pour la dose de 75 mg, 1 flacon de 150 mg pour la dose de 150 mg, 2 flacons de 150 mg pour la dose de 300 mg).
Une fois préparée, la solution pour injection sous-cutanée doit être utilisée immédiatement, car elle ne contient pas de conservateur. Ne pas congeler.
Instructions pour l'administration de la solution Cosentyx
1.Pour aspirer la solution dans la seringue, inclinez le flacon à un angle d'environ 45° et positionnez la pointe de l'aiguille au point le plus bas de la solution dans le flacon. Ne retournez PAS le flacon.

2.Pour les doses de 150 mg et de 300 mg, prélevez avec précaution un peu plus de 1,0 ml de solution pour injection sous-cutanée du flacon dans une seringue graduée à usage unique de 1 ml à l'aide d'une aiguille appropriée (par ex. 21G × 2"). Cette aiguille est utilisée uniquement pour aspirer Cosentyx dans la seringue à usage unique. Préparez le nombre de seringues nécessaires (1 seringue pour la dose de 150 mg, 2 seringues pour la dose de 300 mg). Pour un enfant recevant la dose de 75 mg, aspirez avec précaution un peu plus de 0,5 ml de la solution pour injection sous-cutanée et jetez immédiatement le reste.
3.Avec l'aiguille dirigée vers le haut, tapotez légèrement sur la seringue pour faire remonter les éventuelles bulles d'air.

4.Remplacez l'aiguille montée par une aiguille 27G × ½".

5.Expulsez les bulles d'air hors de la seringue. Pour la dose de 150 mg, avancez le piston jusqu'au repère de 1,0 ml. Pour la dose de 75 mg, avancez le piston jusqu'au repère de 0,5 ml.
6.Nettoyez le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool.
7.Le site d'injection recommandé pour l'injection sous-cutanée de la solution Cosentyx est la partie inférieure de l'abdomen (ne pas injecter à moins de 5 cm du nombril).
En variante, on peut également utiliser la face avant de la cuisse ou la face extérieure du bras, si le site d'injection recommandé ne convient pas (voir rubrique Pharmacocinétique).
Choisissez un nouvel endroit pour chaque injection. N'injectez pas la solution à un endroit où la peau est sensible, endommagée ou rouge, ou si elle pèle ou est durcie. Les zones présentant des cicatrices ou des vergetures sont à éviter.

8.La solution restant dans le flacon ne doit pas être utilisée et doit être éliminée conformément aux exigences locales. Les flacons sont à usage unique. Jetez la seringue usagée dans un récipient pour seringues. Les aiguilles et les seringues usagées ne doivent pas être réutilisées.