Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes relatives à l'utilisation de Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady pendant la grossesse. Il est connu que les IgG1 humaines traversent la barrière placentaire et le sécukinumab est un anticorps monoclonal IgG1. Il est donc possible que le sécukinumab passe de la mère au fœtus. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady. Les patientes doivent être invitées à utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant au moins 20 semaines après le dernier traitement par Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady. Les études animales n'ont pas montré d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du fœtus, la naissance ou le développement postnatal (voir «Données précliniques»). Étant donné que les études de reproduction chez l'animal ne permettent pas toujours de prédire la réaction chez l'homme, Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les avantages l'emportent clairement sur les risques potentiels.
Allaitement
On ne sait pas si le sécukinumab passe dans le lait maternel humain. Comme de nombreux médicaments, dont les anticorps, sont excrétés dans le lait maternel, un risque pour le nouveau-né/jeune enfant ne peut pas être exclu. En raison des dommages possibles pour le nourrisson allaité, il est recommandé de ne pas allaiter pendant le traitement par Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady et pendant au moins 20 semaines après la dernière dose. Par conséquent, la décision soit d'arrêter l'allaitement, soit d'arrêter Cosentyx/-SensoReady/- UnoReady chez la mère doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement pour l'enfant et des avantages du traitement pour la mère.
Fertilité
L'effet de Cosentyx sur la fertilité humaine n'a pas été étudié. Des études menées sur les animaux ne montrent aucun effet néfaste direct ou indirect concernant la fertilité (voir «Données précliniques»).