Posologie/Mode d’emploi

L'utilisation de Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady doit se faire sous la direction et la supervision d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquelles Cosentyx/- Cosentyx SensoReady/- UnoReady est indiqué.
Cosentyx est administré par injection sous-cutanée (pour la biodisponibilité, voir la rubrique «Pharmacocinétique»). Les zones de peau présentant des signes de psoriasis doivent être évitées comme sites d'injection.
Après une formation adéquate à la technique d'auto-injection sous-cutanée, les patients peuvent s'auto-injecter Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady ou se le faire injecter par un aidant, si un médecin le juge approprié. Le médecin doit toutefois assurer un suivi adéquat des patients. Il convient de demander aux patients et/ou aux aidants d'injecter la quantité complète de Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady conformément aux instructions figurant dans la notice.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
Patients adultes
Psoriasis en plaques
La dose recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée avec des doses de départ aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles. Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme d'une injection sous-cutanée de 300 mg ou de deux injections sous-cutanées de 150 mg.
Certains patients dont le poids corporel est ≥90 kg peuvent tirer un bénéfice supplémentaire de l'administration de 300 mg toutes les 2 semaines.
Rhumatisme psoriasique
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée avec des doses de départ aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles. La dose peut être augmentée jusqu'à 300 mg, en fonction de la réponse clinique.
Chez les patients qui répondent de manière non satisfaisante aux anti-TNF-alpha (répondeurs inadéquats, RI), la dose recommandée est de 300 mg en injection sous-cutanée avec des doses de départ aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles. Chaque dose de 300 mg est administrée sous forme d'une injection sous-cutanée de 300 mg ou de deux injections sous-cutanées de 150 mg.
Pour les patients présentant un psoriasis en plaques concomitant modéré à sévère, voir les recommandations posologiques et d'utilisation pour le psoriasis en plaques.
Spondylarthrite axiale (axSpA)
Spondylarthrite ankylosante (SA, maladie de Bechterew)
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée avec des doses de départ aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles.
Spondylarthrite axiale non radiologique (nr-axSpA)
La dose recommandée est de 150 mg en injection sous-cutanée avec des doses de départ aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles.
Les données disponibles sur le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale indiquent qu'une réponse clinique est généralement obtenue après 16 semaines de traitement. Chez les patients qui n'ont pas répondu au traitement après 16 semaines de traitement, il faut envisager d'arrêter le traitement. Chez certains patients présentant initialement une réponse incomplète, des améliorations peuvent être observées au cours de l'évolution si le traitement est poursuivi au-delà de 16 semaines.
Hidrosadénite suppurée
La dose recommandée est de 300 mg de sécukinumab en injection sous-cutanée, dans un premier temps avec des doses initiales aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles. En cas d'absence de réponse clinique (HiSCR50) après 32 semaines, la dose d'entretien peut être augmentée à 300 mg toutes les 2 semaines. Si aucune réponse clinique n'est obtenue dans les 16 semaines, le traitement doit être arrêté. Chaque dose de 300 mg est administrée soit sous la forme d'une injection sous-cutanée de 300 mg, soit sous la forme de deux injections sous-cutanées de 150 mg chacune.
Patients pédiatriques
Psoriasis en plaques
La dose recommandée dépend du poids corporel et est administrée en injection sous-cutanée avec des doses de départ aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles. Chaque dose de 75 mg est administrée sous forme d'une injection sous-cutanée de 75 mg. Chaque dose de 150 mg est administrée sous forme d'une injection sous-cutanée de 150 mg.
Tableau 1: Posologie recommandée pour le psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents

Arthrite juvénile idiopathique (AJI)
Arthrite liée à l'enthésite (ERA) et rhumatisme psoriasique juvénile (RPJ)
La dose recommandée dépend du poids corporel. Pour les patients dont le poids corporel se situe entre 15 kg et moins de 50 kg, la dose est de 75 mg. Pour les patients dont le poids corporel est supérieur ou égal à 50 kg, la dose est de 150 mg. Cosentyx est administré en injection sous-cutanée avec des doses de départ aux semaines 0, 1, 2, 3 et 4, suivies de doses d'entretien mensuelles (toutes les 4 semaines). Chaque dose de 75 mg est administrée sous forme d'une injection sous-cutanée de 75 mg. Chaque dose de 150 mg est administrée sous forme d'une injection sous-cutanée de 150 mg.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions
Psoriasis en plaques
En cas d'effets indésirables graves (voir «Mises en garde et précautions»), une interruption temporaire du traitement doit être envisagée jusqu'à la disparition de l'effet indésirable. Étant donné que, dans les études cliniques, les infections à candida mucocutanées, globalement rares, sont apparues plus fréquemment sous 300 mg, une réduction de la dose à 150 mg doit être envisagée dans les cas graves.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique / troubles de la fonction rénale
Cosentyx/- SensoReady/- UnoReady n'a pas été spécifiquement étudié chez ces groupes de patients.
Patients âgés
On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation de Cosentyx chez les patients de plus de 75 ans atteints de rhumatisme psoriasique et chez les patients de plus de 65 ans atteints de spondylarthrite axiale. On ne dispose que de données très limitées sur l'utilisation de Cosentyx chez les patients de plus de 65 ans atteints d'hidrosadénite suppurée. Cependant, rien n'indique qu'une posologie différente soit nécessaire chez les patients âgés par rapport aux patients adultes plus jeunes.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 6 ans, atteints d'AJI des sous-types ERA et RPJ n'ont pas été établies.
La sécurité et l'efficacité de Cosentyx n'ont pas été étudiées chez les enfants souffrant de psoriasis en plaques, âgés de moins de 6 ans.
La sécurité et l'efficacité pour les patients de moins de 18 ans n'ont pas encore été étudiées dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée.