Grossesse, allaitement

Grossesse
Des études expérimentales chez l'animal avec la méthadone (racémate de lévométhadone et de dextrométhadone) ont montré une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
La méthadone et la lévométhadone passent la barrière placentaire.
Les études épidémiologiques sur le risque de malformations cardiaques et d'autres malformations congénitales chez les enfants exposés à la méthadone dans l'utérus sont contradictoires et insuffisantes pour établir un lien de cause à effet entre la prise de méthadone pendant la grossesse et le risque de malformations cardiaques et d'autres malformations congénitales.
L'utilisation prolongée de L-Polamidon pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes, qui peut potentiellement mettre la vie en danger lorsqu'il n'est pas identifié et traité en temps opportuns. Le traitement doit être effectué selon les protocoles développés par des experts en néonatologie. Si l'utilisation d'opioïdes chez une femme enceinte est nécessaire pendant une période prolongée, informez la patiente du risque de syndrome de sevrage néonatal aux opioïdes et assurez-vous que le traitement approprié est disponible, le cas échéant (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Traitement de la douleur
L-Polamidon ne doit pas être utilisé pendant la grossesse pour le traitement de la douleur (voir «Contre-indications»).
Traitement de substitution en cas de dépendance aux opioïdes
Chez les femmes enceintes dépendantes aux opioïdes, l'instauration ou la poursuite d'un traitement de substitution est recommandée. Une substitution adaptée pour éviter des symptômes de sevrage limite l'ampleur des dommages pour le fœtus.
Du fait des modifications physiologiques pendant la grossesse (voir «Pharmacocinétique»), il peut être nécessaire d'augmenter la dose ou de fractionner la dose journalière.
Allaitement
La lévométhadone est excrétée en faibles quantités dans le lait maternel.
En ce qui concerne la méthadone (racémate de lévométhadone et de dextrométhadone), des effets indésirables, notamment une dépression respiratoire et des troubles de la conscience pouvant être fatals, ont été rapportés chez les nourrissons qui ont ingéré de la méthadone dans le lait maternel. Les facteurs observés susceptibles d'y avoir contribué sont l'utilisation de substances à effet dépresseur sur le SNC, la constitution génétique et le surdosage.
Traitement de la douleur
L-Polamidon ne doit pas être utilisé pendant la période d'allaitement pour le traitement de la douleur (voir «Contre-indications»).
Traitement de substitution en cas de dépendance aux opioïdes
Pendant le traitement par la lévométhadone, il convient d'éviter d'allaiter. Si la mère a été traitée avec de la lévométhadone jusqu'à la fin de sa grossesse, l'allaitement peut être envisagé pour atténuer un syndrome de sevrage néonatal. Pour décider si l'allaitement peut être recommandé sous lévométhadone, il convient de demander conseil à un spécialiste clinique. Par ailleurs, il faut savoir si la femme prend une dose d'entretien de lévométhadone stable et si elle continue de consommer une substance illégale. Si l'allaitement est envisagé, la dose de lévométhadone définie doit être aussi faible que possible. Les médecins prescripteurs doivent demander à la femme allaitante de surveiller toute sédation et tout problème respiratoire chez son enfant et, le cas échéant, de consulter un médecin sans attendre. Bien que la quantité de lévométhadone qui passe dans le lait maternel ne suffise pas pour réprimer complètement les manifestations de sevrage chez les nourrissons allaités, elle peut atténuer la sévérité d'un syndrome de sevrage néonatal. S'il est nécessaire d'arrêter l'allaitement, il convient de le faire progressivement, car un sevrage soudain pourrait aggraver les symptômes de sevrage du nourrisson.