Effets indésirables

Les fréquences sont classées comme suit: «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (fréquence non estimable sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rare: lors d'une utilisation de longue durée, lymphocytose, hyperalbuminémie, hyperglobulinémie.
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité pouvant aller jusqu'au choc.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: perte d'appétit, hypoglycémie.
Affections psychiatriques
Occasionnel: agitation, dysphorie, euphorie.
Fréquence inconnue: confusion, désorientation, insomnie, dépendance aux médicaments.
Affections du système nerveux
Occasionnel: somnolence, sédation, nervosité, vertiges.
Fréquence inconnue: étourdissements, céphalées, convulsions.
Affections oculaires
Fréquence inconnue: troubles de la vision, myosis.
Affections cardiaques
Occasionnel: hypotension.
Rare: prolongation de l'intervalle QT à l'ECG / arythmies ventriculaires (syncopes), torsades de pointes (voir «Mises en garde et précautions»).
Fréquence inconnue: insuffisance cardiovasculaire, palpitations, bradycardie, arrêt cardiaque.
Affections vasculaires
Fréquence inconnue: hypotension orthostatique.
Choc, saignements diffus (hémorragies).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnel: dépression respiratoire, œdème pulmonaire non cardiogénique chez des patients traités en soins intensifs.
Fréquence inconnue: arrêt respiratoire, syndrome d'apnée centrale du sommeil.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausées, vomissements, constipation.
Fréquence inconnue: sécheresse buccale, pancréatite.
Affections hépatobiliaires
Occasionnel: spasmes du sphincter d'Oddi, coliques hépatiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnel: hyperhydrose.
Fréquence inconnue: urticaire, rash, prurit.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: rétention urinaire.
Fréquence inconnue: diminution du volume urinaire.
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquent: diminution de la libido, troubles érectiles en cas d'utilisation prolongée.
Très rare: hyperprolactinémie.
Troubles généraux
Fréquence inconnue: Fatigue, accès de faiblesse, œdèmes, flush.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.