Effets indésirables

Les effets indésirables observés avec le granisétron n'étaient le plus souvent pas sévères et ont été tolérés par les patients, de sorte qu'il n'a pas été nécessaire d'interrompre le traitement.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Granisetron sont les céphalées et la constipation. Ces effets peuvent être transitoires. Des modifications de l'ECG, dont l'allongement du QT, ont été également rapportées avec Granisetron Fresenius i.v.
Les effets indésirables suivants, reposant sur des essais cliniques et des données post-commercialisation, ont été observés en rapport avec le granisétron:
Très fréquents (≥1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1'000, <1/100, rares (>1/10'000, <1/1'000) et très rares (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité (dont certaines étaient sévères, p.ex. choc anaphylactique, urticaire).
Affections du système nerveux
Très fréquents: céphalées (14%).
Occasionnels: syndrome sérotoninergique.
Affections cardiaques
Occasionnels: allongement du QT.
Des effets indésirables sérieux (baisse de la pression artérielle, troubles du rythme cardiaque) ont été signalés dans des cas isolés. On a rapporté des modifications de l'ECG, y compris une prolongation de l'intervalle QT (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: constipation.
Affections hépatobiliaires
Fréquents: élévation des transaminases (même fréquence que sous placebo).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: éruptions cutanées, oedèmes/oedèmes à prédominance faciale.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: symptômes pseudo-grippaux avec fièvre et frissons.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.