Grossesse, Allaitement

Il faut informer les femmes en âge de procréer qu’elles doivent utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant le traitement par Odomzo et jusqu’à 20 mois après l’arrêt du traitement.
Avant l’initiation du traitement, un statut de grossesse négatif doit être confirmé au moyen d’un test réalisé par un professionnel de santé.
Les hommes ne doivent pas engendrer d’enfants ni faire don de leur sperme pendant le traitement par Odomzo ni pendant au moins 6 mois après la fin du traitement. Qu’ils aient subi ou non une vasectomie, les hommes doivent utiliser un préservatif lors des rapports sexuels ayant lieu pendant le traitement et au cours des 6 mois suivants l’arrêt du traitement, afin d’empêcher que leur partenaire ne soit exposée au médicament par le liquide séminal.
Grossesse
En cas d'utilisation pendant la grossesse, de graves malformations congénitales peuvent se produire ou se sont déjà produites.
Le médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes (voir Contre-indications). Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et 20 mois après le traitement si celui-ci est inévitable ou ne peut être reporté.
Allaitement
On n’ignore si Odomzo est excrété dans le lait maternel humain. Comme nombre de médicaments sont excrétés dans le lait maternel humain et qu’Odomzo peut avoir de graves effets indésirables chez les nouveau-nés ou nourrissons allaités, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Odomzo et pendant au moins 20 mois après l’arrêt du traitement (cf. «Données précliniques»).