Posologie/Mode d’emploi

Considérations posologiques
L’activité optimale de chlorure de rubidium (82Rb) injectable n’a pas été systématiquement étudiée. Néanmoins il existe des recommandations actuelles publiées par l’EANM et la SNMMI en accord avec les sociétés de cardiologie européennes et nord-américaines respectivement. Comme pour tous les produits radiopharmaceutiques, l’activité adéquate sera déterminée en fonction du patient (âge, taille, poids, sexe), de sa pathologie, mais aussi du type de TEP (2D,3D) et de la technique d’examen (multisynchronisé, mesure des flux, quantification, etc.) conformément au principe ALARA. Une activité de 10 MBq/kg par étude de perfusion peut être recommandée pour un examen 3D.
Posologie
Les directives SNMMI/ASNC/SCCT 2013 recommandent les activités administrées suivantes :
Scanner bidimensionnel : 1,480 – 2,220 MBq
Scanner tridimensionnel : 370 – 740 MBq
Les directives EANM/ESC 2005 : 1100 -1500 MBq par étude de perfusion.
Il convient d’ajuster l’activité selon le poids corporel du patient, le type de caméra utilisé et le mode d’acquisition. Ces activités recommandées sont conformes aux activités indiquées par le Conseil européen de cardiologie nucléaire. L’utilisateur doit consulter ces deux directives pour toute autre recommandation.
Une séance clinique standard de 82RbCl consistera en deux perfusions intraveineuses : l’une au repos et l’autre dans des conditions de stress pharmacologique. Il convient de procéder à la scintigraphie au repos avant la scintigraphie dans des conditions de stress.
Administration
Le générateur RUBY-FILLMD doit être utilisé exclusivement avec le Système d’élution RUBY au rubidium. Le système d’élution est semiautomatisé, comprend un activimètre intégré et peut réaliser des mesures précises et fournir des doses de chlorure de rubidium (82Rb) injectable dans l’un des trois modes suivants : activité constante, débit constant ou durée constante. Pour davantage d’informations spécifiques sur le volume administré, veuillezvous référer au manuel de l’utilisateur du Système d’élution RUBY au rubidium.
L’utilisation clinique normale de 82RbCl est uniquement destinée à une administration intraveineuse à l’aide du Système d’élution RUBY au rubidium. Deux doses uniques (perfusions) sont utilisées par séance d’imagerie repos/stress. Généralement, la perfusion de repos est administrée en premier puis la seconde dose est administrée dans des conditions de stress pharmacologique.
La scintigraphie de stress est généralement débutée immediatement après la fin de la scintigraphie au repos.
Le chlorure de rubidium (82Rb) injectable doit être administré immédiatement et directement par perfusion au patient par l’entremise du Système d’élution RUBY au rubidium pour une scintigraphie TEP, qui commence pendant, ou peu après la perfusion et se termine dans les 10 minutes de l’élution, au maximum.
L’étalonnage du 82Rb et la diffusion (breakthrough) du Sr-82 doivent être déterminés tous les jours d’utilisation du générateur afin de vérifier la qualité de l’éluat de RbCl-82, avant l’administration au patient (Voir Directives pour le contrôle de la qualité).
Acquisition et interprétation des images
La scintigraphie de perfusion myocardique TEP ne peut être réalisée que par des médecins et des institutions disposant de la formation et de l'expérience adéquates. Il convient de procéder à une scintigraphie au repos avant une scintigraphie dans des conditions de stress. Après la perfusion, l’acquisition d’images commence généralement :
En mode statique ou fermé :
§de 70 à 90 secondes (si FEVG > 50 %) ; ou
§de 90 à 100 secondes (si FEVG ≥30-≤ 50 %) ; ou
§de 110 à 130 secondes (si FEVG < 30 %)
En mode liste :
§Immédiatement après l’injection
L’acquisition dure généralement 7 minutes. Il est recommandé de consulter les directives SNMMI/ASNC/SCCT 2013 et/ou EANM/ESC 2005 pour obtenir des informations plus spécifiques sur les différentes modalités d’acquisition et de traitement.
L’épreuve de stress pharmacologique peut débuter dans les 10 minutes qui suivent la fin de l’examen de perfusion au repos.
Préparation du patient
Le patient doit être à jeun depuis 4 heures au minimum. Pour un examen de diagnostic, les médicaments pouvant interférer avec les réponses à l’examen dans des conditions de stress doivent être suspendus le jour de l'examen selon l’ordonnance médicale et en fonction de l’indication à l’examen. Le patient doit s'abstenir de prendre des médicaments ou des boissons contenant des xanthines (thé, café, banane, chocolat) dans les 24 heures précédant le test.
Exposition aux rayonnements
Dosimétrie :
Le coefficient de dose effective (CIPR 103) du 82Rb est de 0,73mSv/MBq. La dose effective après une activité unique injectée de 1050 MBq est de 0,77 mSv. La dose effective estimée pour la procédure repos/stress combinée est de 1,5 mSv (administration et évaluation dans des conditions de repos).
L’organe critique est le rein (4,7mGy/MBq), suivi du cœur (2,5mGy/MBq) et du poumon (1,9mGy/MBq).
Tableau 1. Estimations des doses de radiation absorbée (mGy/MBq)

Selon l’analyse V1.1 OLINDA/EXM de données biocinétiques de 275 organes chez 30 sujets (administration dans des conditions de repos).
Après administration de 1000 MBq de 82Rb, les impuretés de strontium pourraient provoquer une exposition supplémentaire de 0,51 mGy à la moelle osseuse rouge et de 0,55 mGy à l’os. Pour l’organisme entier, ceci revient à ajouter un maximum de 0,14 mSv à la dose effective de 82Rb, pour une dose effective totale de 0,87 mSv.