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Information professionnelle sur Incruse Ellipta:GlaxoSmithKline AG
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Interactions

Bien qu'il n'existe aucune étude spécifique sur les interactions in vivo, des inhalations d'uméclidinium ont déjà été utilisées dans des études en association avec d'autres médicaments pour traiter la BPCO. Il n'en est ressorti aucune preuve clinique d'interactions médicamenteuses. Incruse Ellipta provoque une bronchodilatation chez les patients atteints de BPCO et peut ainsi accroître l'absorption pulmonaire et la disponibilité systémique d'autres médicaments inhalés ensuite. En raison de cet effet potentiel, la prudence est de rigueur et la plus faible dose efficace doit être choisie lors d'une utilisation simultanée d'autres agents actifs administrés par inhalation.
Les interactions cliniquement significatives dues au bromure d'uméclidinium sont improbables puisque les concentrations plasmatiques atteintes après l'administration par inhalation sont faibles.
L'uméclidinium est un substrat du transporteur P-gp (glycoprotéine P) et du cytochrome CYP2D6. Les effets du vérapamil (240 mg une fois par jour) – un inhibiteur modéré de la P-gp – sur la pharmacocinétique du bromure d'uméclidinium à l'état d'équilibre ont été examinés chez des volontaires sains. Aucun effet du vérapamil n'a été observé sur la Cmax du bromure d'uméclidinium. Une augmentation de l'AUC du bromure d'uméclidinium d'un facteur de l'ordre de 1,4 a été mesurée.
Les effets d'un déficit en CYP2D6 sur la pharmacocinétique du bromure d'uméclidinium à l'état d'équilibre ont été examinés chez des volontaires sains, avec comparaison entre métaboliseurs normaux versus lents du CYP2D6. Aucune différence cliniquement significative de l'exposition systémique au bromure d'uméclidinium n'a été constatée entre les métaboliseurs normaux et les métaboliseurs lents du CYP2D6 après des administrations quotidiennes par inhalation (500 µg).

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