Effets indésirables

Les effets indésirables observés lors de l'utilisation de vernis contenant de l'amorolfine dans des études cliniques et/ou lors de la surveillance du marché, classés par système organique (MedDRA) et fréquence, sont répertoriés ci-après.
Dans les sections ci-dessous, les fréquences sont classées comme suit: «très fréquent» (≥1/10), «fréquent» (≥1/100, <1/10), «occasionnel» (≥1/1'000, <1/100), «rare» (≥1/10'000, <1/1'000), «très rare» (<1/10'000), «inconnu» (données reposant principalement sur des déclarations spontanées issues de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne peut être estimée).
Dans certains cas, des altérations de l'ongle telles que des colorations, une consistance friable ou des cassures ont été rapportées. De telles altérations peuvent aussi être dues à l'infection mycosique de l'ongle.
Affections du système immunitaire
Inconnu: réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques systémiques).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: atteintes des ongles: décoloration de l'ongle, onychoclasie.
Très rare: sensation de brûlure sur la peau.
Inconnu: érythème, prurit, urticaire, vésicules, dermite de contact.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.