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Information professionnelle sur Signifor LAR:Recordati AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Signifor LAR poudre pour solution injectable doit être utilisée en tant que récipient unidose et ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments. C’est la raison pour laquelle aucune donnée de tolérance avec d’autres produits n’a été collectée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Instructions de préparation et d’injection intramusculaire de Signifor LAR
UNIQUEMENT POUR INJECTION INTRAMUSCULAIRE PROFONDE
PRUDENCE :
Il existe 2 étapes critiques pour la reconstitution de Signifor LAR. Le non-respect de ces étapes peut empêcher le médicament d’atteindre correctement le site d’action.
Le kit d’injection doit être amené à température ambiante. Sortez le kit d’injection du réfrigérateur et laissez-le au moins 30 minutes, mais en aucun cas plus de 24 heures, à température ambiante avant de le reconstituer.
Après avoir ajouté le solvant, secouez le flacon légèrement dans le sens horizontal pendant au moins 30 secondes, jusqu’à obtenir une suspension homogène.
Contenu:

a Un flacon de Signifor LAR poudre
b Une seringue préremplie de solvant pour la reconstitution
c Un adaptateur pour le flacon en vue de la reconstitution du médicament
d Une aiguille de sécurité (20G x 1.5")
Suivez scrupuleusement les instructions ci-dessous pour garantir une reconstitution correcte de Signifor LAR avant d’effectuer l’injection intramusculaire profonde.
La suspension Signifor LAR doit être préparée avant l’administration immédiatement avant l’injection.
Signifor LAR ne doit être administré que par un personnel médical formé.

Étape 1
Sortez le kit d’injection Signifor LAR du réfrigérateur.
PRUDENCE: Il est extrêmement important de ne commencer la procédure de reconstitution qu’après que le kit d’injection a atteint la température ambiante. Laissez le kit au moins 30 minutes, mais en aucun cas plus de 24 heures, à température ambiante avant de le reconstituer.
Remarque: le kit d’injection peut, si nécessaire, être réfrigéré de nouveau.

Étape 2
Enlevez le bouchon plastique du flacon et désinfecter le bouchon en caoutchouc avec une compresse d’alcool.

Enlevez le film du couvercle de l’emballage de l’adaptateur pour le flacon, mais ne sortez PAS l’adaptateur de l’emballage.
Tenez l’emballage de l’adaptateur et placez l’adaptateur sur le flacon. Appuyez ensuite entièrement sur l’adaptateur entièrement, jusqu’à ce qu’il s’enclenche. Ce qui sera reconnaissable par un «clic» sonore.

Enlevez alors l’emballage de l’adaptateur en effectuant un mouvement vertical.

Étape 3
Enlevez le capuchon de fermeture de la seringue préremplie avec le solvant et vissez la seringue sur l’adaptateur du flacon.

Poussez avec précaution le piston entièrement vers le bas pour injecter la totalité du solvant dans le flacon.

Étape 4
PRUDENCE: Maintenez le piston appuyé et secouez le flacon pendant au moins 30 secondes légèrement dans le sens horizontal jusqu’à ce que la poudre soit complètement en suspension. Secouez encore une fois légèrement pendant 30 secondes si la poudre n’est pas complètement en suspension.

Étape 5
Retournez la seringue et le flacon (de manière à ce que le flacon soit en haut), tirez le piston lentement en arrière et remplissez la seringue avec tout le contenu du flacon.

Dévissez la seringue de l’adaptateur.

Étape 6
Vissez l’aiguille de sécurité sur la seringue.

Enlevez le capuchon protecteur de l’aiguille en tirant tout droit.
Pour éviter des dépôts, secouez prudemment la seringue afin de conserver une suspension homogène.
Tapotez avec un doigt prudemment contre la seringue pour éliminer les bulles d’air et expulsez-les de la seringue.
Signifor LAR reconstitué est maintenant prêt pour une administration immédiate.

Étape 7
Signifor LAR ne doit être administré qu’en injection intramusculaire profonde, JAMAIS en intraveineuse.

Désinfectez le site d’injection avec une compresse d’alcool.
Piquez l’aiguille complètement dans le fessier gauche ou droit (muscle glutéal) à un angle de 90° par rapport à la surface de la peau.
Tirez lentement le piston en arrière (aspirez) pour garantir qu’aucun vaisseau sanguin n’a été piqué (si un vaisseau sanguin a été piqué, un autre site d’injection doit être choisi).
Poussez lentement le piston jusqu’à ce que la seringue soit vide. Retirez l’aiguille du site d’injection et activez la protection de l’aiguille (comme montré à l’étape 8).

Étape 8
Activez la protection de l’aiguille conformément à l’une des deux procédures suivantes:
·Appuyez fermement la section rabattable de la protection de l’aiguille sur une surface dure (figure A)
·ou poussez la section rabattable avec votre doigt vers l’avant (figure B).
Un «clic» sonore confirme l’activation correcte.
Jetez l’aiguille immédiatement dans un récipient de sécurité.

Précautions spéciales d’élimination
Tout produit non utilisé ou tout produit résiduel doit être éliminé dans les règles conformément aux exigences locales en vigueur.

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