Remarques particulières

Incompatibilités
Noxafil solution à diluer pour perfusion ne doit pas être dilué avec les solutions pour perfusion suivantes:
·Solution de lactate Ringer
·Glucose 5%, solution pour perfusion, avec solution de lactate Ringer
·Solution de bicarbonate de sodium à 4,2% pour perfusion
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Noxafil solution à diluer pour perfusion est une solution stérile sans agents conservateurs pour une administration en dose individuelle. Du point de vue microbiologique, le médicament doit donc être utilisé immédiatement après préparation. S'il n'est pas utilisé immédiatement, il peut être conservé jusqu'à 24 heures au réfrigérateur à 2-8°C. Ce médicament est exclusivement destiné à une utilisation unique et toute solution non utilisée doit être jetée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Instructions pour l'administration de Noxafil solution à diluer pour perfusion:
·Amener le flacon réfrigéré à température ambiante.
·Dans des conditions aseptiques, transférer 16,7 ml de la solution concentrée dans une poche pour perfusion (ou un flacon) qui contient, en fonction de la concentration finale souhaitée (non inférieure à 1 mg/ml et non supérieure à 2 mg/ml), de 150 ml à 283 ml d'une solution de dilution compatible (voir ci-dessous la liste des solutions de dilution possibles).
·L'absence de particules dans la solution pour perfusion devrait être contrôlée visuellement avant l'utilisation. La couleur de la solution varie d'incolore à jaune clair. Les variations de couleur dans cette palette n'ont aucune influence sur la qualité du produit.
·Administrer par perfusion intraveineuse lente pendant env. 90 minutes via un accès veineux central, y compris un cathéter veineux central ou un cathéter central à insertion périphérique (PICC). Non adapté à une injection intraveineuse en bolus.
·En l'absence de cathéter veineux central, une perfusion peut être administrée une seule fois via un cathéter veineux périphérique. En cas d'administration par un cathéter veineux périphérique, la perfusion doit durer env. 30 minutes.
Remarque: dans les études cliniques, les perfusions périphériques répétées par la même veine n'ont pas été bien tolérées.
Noxafil solution à diluer pour perfusion ne peut être dilué qu'avec:
Glucose 5% Solution pour perfusion (dans l'eau)
Chlorure de sodium 0,9% Solution pour perfusion
Chlorure de sodium 0,45% Solution pour perfusion
Glucose 5% et chlorure de sodium 0,45% Solution pour perfusion
Glucose 5% et chlorure de sodium 0,9% Solution pour perfusion
Glucose 5% Solution pour perfusion et 20 mEq KCl
Les préparations suivantes (indiquées par ordre alphabétique) peuvent être perfusées en même temps que Noxafil solution à diluer pour perfusion par le même accès intraveineux (ou par la même canule):
bitartrate de norépinéphrine, caspofungine, chlorhydrate de dobutamine, chlorhydrate d'hydromorphone, chlorhydrate de vancomycine, chlorure de potassium, ciprofloxacine, daptomycine, famotidine, filgrastim, lévofloxacine, lorazépam, méropénème, micafungine, sulfate d'amikacine, sulfate de gentamicine, sulfate de morphine.
Toute préparation non mentionnée ci-dessus ne doit pas être administrée simultanément à Noxafil par le même accès intraveineux (ou la même canule).