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Information professionnelle sur Mirvaso:Galderma SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Pharmacocinétique

Absorption
L’absorption de la brimonidine de Mirvaso a été évaluée lors d’une étude clinique menée sur 24 adultes présentant un érythème facial associé à une rosacée. Au jour 1 de l’étude, tous les participants ont reçu une goutte du collyre à 0,2 % dans chaque œil, toutes les 8 heures sur une période de 24 heures (3 doses au total). Ensuite, Mirvaso a été appliqué une fois par jour sur la peau pendant 29 jours (comparaison intra-individuelle de l’exposition systémique).
Après des applications répétées de Mirvaso sur la peau du visage, aucune accumulation du principe actif n’a été mise en évidence dans le plasma tout au long de la période de traitement: les moyennes (± écart type) les plus élevées de la concentration plasmatique maximale (Cmax) et de l’aire sous la courbe des concentrations entre 0 et 24 heures (ASC0-24 h) étaient de 46 ± 62 pg/ml et 417 ± 264 pg.hr/ml. Ces valeurs sont significativement plus basses que celles observées après un jour d’administration ophtalmique d’un collyre à 0,2 % de brimonidine.
Distribution
La liaison de la brimonidine aux protéines n’a pas été étudiée.
Métabolisme
La brimonidine est largement métabolisée par le foie.
Élimination
La brimonidine et ses métabolites sont principalement excrétés dans les urines.

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