Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, Sylvant ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarque concernant la conservation
À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. Conserver à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
Remarque concernant la manipulation
Remarque concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination
Utiliser une technique aseptique
1.Calculer la dose, le volume total de solution reconstituée de Sylvant requis et le nombre de flacons nécessaires. L'aiguille recommandée pour la préparation est une aiguille de calibre 21 de 1,5 pouce (38 mm). Les poches de perfusion (250 ml) doivent contenir du dextrose à 5% et doivent être constituées de chlorure de polyvinyle (PVC), de polyoléfine (PO), de polypropylène (PP) ou de polyéthylène (PE). Des flacons en PE peuvent également être utilisés.
2.Laisser les flacons de Sylvant atteindre la température ambiante pendant environ 30 minutes. Sylvant doit rester à température ambiante pendant toute la durée de la préparation.
Afin d'obtenir un concentré de Sylvant (20 mg/ml), chaque flacon doit être reconstitué comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Tableau 6: instruction pour la reconstitution

Remuer doucement les flacons reconstitués en effectuant un mouvement de rotation (NE PAS AGITER, NI PASSER AU VORTEX, NI SECOUER VIGOUREUSEMENT) afin de faciliter la dissolution de la poudre. Ne pas prélever le contenu avant que toute la poudre n'ait été complètement dissoute. La poudre doit se dissoudre en moins de 60 minutes. Inspecter le concentré de Sylvant afin de contrôler qu'il ne présente pas de particules ou de décoloration. Ne pas l'utiliser en cas d'opacité visible, de particules étrangères et/ou de décoloration de la solution.
Diluer le volume total de la dose de Sylvant reconstituée dans 250 ml de dextrose stérile à 5%: veuillez retirer au préalable un volume équivalent au volume de la solution reconstituée de Sylvant de la poche de dextrose à 5%. Ajouter lentement le volume total de la solution reconstituée de Sylvant à la poche de perfusion de 250 ml. Mélanger doucement.
3.La solution reconstituée de Sylvant ne doit pas être conservée plus de deux heures avant d'être ajoutée à la poche de perfusion intraveineuse. La perfusion doit être effectuée dans un délai de 6 heures après l'ajout de la solution reconstituée dans la poche de perfusion. Administrer la solution diluée pendant une période d'une heure en utilisant des ensembles de perfusion avec tubulures de PVC, de polyuréthane (PU) ou de PE, contenant un filtre en ligne de polyéthersulfone (PESC) de 0,2 micron. Ne pas conserver la fraction de solution de perfusion non utilisée pour une utilisation ultérieure.
4.Aucune étude de compatibilité biochimique et physique n'a été menée pour évaluer la possibilité d'administrer Sylvant avec d'autres médicaments. Ne pas perfuser Sylvant simultanément dans la même tubulure de perfusion que celle utilisée pour d'autres agents.
5.Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.