Posologie/Mode d’emploiLa perfusion intraveineuse (i.v.) de Sylvant doit être administrée par des professionnels de santé qualifiés.
Pour obtenir des instructions complètes sur la perfusion intraveineuse de Sylvant, voir «Précautions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination».
Sylvant 11 mg/kg est administré par perfusion intraveineuse d'une heure, toutes les 3 semaines jusqu'à échec du traitement.
Au cours des 12 premiers mois, des analyses sanguines doivent être effectuées avant chaque dose de traitement par Sylvant, puis tous les 3 cycles par la suite. Si les critères indiqués dans le Tableau 1 ne sont pas satisfaits avant la réalisation de la perfusion, le prescripteur doit envisager de retarder le traitement. La réduction posologique n'est pas recommandée.
Tableau 1: Critères de traitement
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Paramètres biologique
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Exigences avant la première administration de Sylvant
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Critères de traitement répété
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Nombre absolu de neutrophiles
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≥1,0× 109/l
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≥1,0× 109/l
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Numération plaquettaire
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≥75× 109/l
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≥50× 109/l
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Hémoglobinea
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<170 g/l
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<170 g/l
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a Sylvant peut augmenter le taux d'hémoglobine chez les patients atteints de MC multicentrique.
Le traitement par Sylvant doit être interrompu si le patient présente une infection sévère ou une toxicité non-hématologique sévère. Après guérison, le traitement peut être repris avec la même dose.
Si le patient développe une réaction sévère liée à la perfusion, une réaction anaphylactique, une réaction allergique sévère ou un syndrome de libération des cytokines en relation avec la perfusion, Sylvant doit être arrêté.
L'arrêt du traitement doit être envisagé si plus de 2 doses ont été différées en raison de toxicités liées au traitement au cours des 48 premières semaines.
Instructions spéciales pour la posologie
Patients souffrant de maladies hépatiques
Aucune étude formelle sur les propriétés pharmacologiques de Sylvant n'a été menée chez les patients souffrant de troubles hépatiques (voir «Propriétés pharmacocinétiques – Troubles hépatiques»).
Patients souffrant de maladies rénales
Aucune étude formelle sur les propriétés pharmacocinétiques de Sylvant n'a été menée chez les patients souffrant de troubles rénaux (voir «Propriétés pharmacocinétiques – Troubles rénaux»).
Patients âgés
Dans les études cliniques, aucune différence liée à l'âge n'a été observée dans les propriétés pharmacocinétiques (PC) ou dans le profil de sécurité. Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose (voir «Propriétés pharmacocinétiques – Patients âgés»).
Pédiatrie
La sécurité et l'efficacité de Sylvant chez les patients pédiatriques n'ont pour l'instant pas encore été prouvées.
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