Mises en garde et précautions

Ce médicament ne doit pas être injecté. Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas avaler Simbrinza.
Effets oculaires
Simbrinza n'a pas été étudié chez les patients présentant un glaucome à angle étroit; son utilisation n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Les effets de Simbrinza n'ont pas été étudiés chez les patients atteints d'affections concomitantes oculaires ou rétiniennes chroniques, récurrentes ou inflammatoires, de traumatismes oculaires, de rétinopathie diabétique ou de décollement de rétine. De manière générale, l'utilisation de Simbrinza chez ces patients doit se faire avec prudence et impose une surveillance attentive.
L'influence potentielle du brinzolamide sur la fonction de l'endothélium cornéen n'a pas été étudiée chez les patients présentant une cornée fragilisée (notamment chez les patients ayant un faible nombre de cellules endothéliales). En particulier, les patients porteurs de lentilles de contact n'ont pas été étudiés.
Si ces patients utilisent du brinzolamide, une surveillance attentive est recommandée car les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peuvent affecter l'hydratation cornéenne, et le port de lentilles de contact peut augmenter le risque pour la cornée. Une observation attentive des patients présentant une cornée fragilisée, par exemple les patients diabétiques ou atteints de dystrophie cornéenne est recommandée. Le port de lentilles de contact durant l'utilisation de Simbrinza est possible sous surveillance attentive (voir le paragraphe sur le «chlorure de benzalkonium» cidessous).
Simbrinza contient du tartrate de brimonidine, qui peut provoquer des réactions allergiques dans l'œil. En cas d'apparition de telles réactions, le traitement doit être arrêté.
Lors d'un traitement par brimonidine, des réactions tardives d'hypersensibilité dans l'œil, parfois associées à une augmentation de la pression intraoculaire (PIO), ont été rapportées.
Effets systémiques
Simbrinza contient du brinzolamide, un inhibiteur de l'anhydrase carbonique qui fait partie du groupe des sulfamides. Bien qu'administré par voie locale, le brinzolamide présente une absorption systémique. Par conséquent, les mêmes effets indésirables attribuables aux sulfonamides peuvent être observés après administration de Simbrinza par voie locale. En cas de traitement par sulfonamides, des réactions allergiques graves sont possibles, y compris un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une nécrose hépatique fulminante, une agranulocytose, une anémie aplasique et d'autres dyscrasies du sang. Une sensibilisation aux sulfonamides est possible en cas d'administration répétée. Si des signes de réactions graves ou d'hypersensibilité apparaissent, l'utilisation de ce médicament doit être immédiatement arrêtée (voir rubrique «Interactions»).
Troubles cardiovasculaires
Après utilisation de Simbrinza, une légère baisse de la pression artérielle a été observée chez certains patients. Une prudence particulière est de mise en cas d'administration concomitante d'antihypertenseurs et/ou de glucosides cardiotoniques et de Simbrinza, ainsi que chez les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire sévère ou instable et non contrôlée (voir rubrique «Interactions»). En outre, Simbrinza doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de dépression, d'insuffisance cérébrale ou coronarienne, du syndrome de Raynaud, d'hypotension orthostatique ou de thromboangéite oblitérante.
Troubles acido-basiques
Des déséquilibres acidobasiques ont été observés avec des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique pris par voie orale. Simbrinza contient un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le brinzolamide, qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique. L'administration topique d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique peut provoquer les mêmes types d'effets indésirables que ceux qui peuvent apparaître après une administration orale (à savoir, déséquilibres acidobasiques) (voir rubriques «Troubles de la fonction rénale» et «Interactions»).
Troubles de la fonction rénale
Aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation de Simbrinza chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale. Compte tenu d'une baisse possible de l'élimination rénale et du risque éventuel d'acidoses métaboliques, Simbrinza doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 60 ml/min). Simbrinza est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Troubles de la fonction hépatique.
Aucune étude n'a été conduite avec Simbrinza chez les patients présentant une insuffisance hépatique. La prudence est donc recommandée lorsque Simbrinza est utilisé chez ces patients. (voir la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
Vigilance mentale
Les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique administrés par voie orale peuvent diminuer la capacité à réaliser des tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une coordination physique chez les patients.
Simbrinza présentant une absorption systémique, ceci peut aussi se produire après administration locale (voir rubrique «Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines»).
Traitement concomitant
Il existe une possibilité d'addition des effets systémiques connus d'inhibition de l'anhydrase carbonique chez les patients prenant un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale et Simbrinza. L'utilisation concomitante de Simbrinza et d'inhibiteurs de l'anhydrase carbonique administrés par voie orale n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée (voir rubrique «Interactions»).
L'utilisation concomitante de salicylés (p.ex. aspirine) et de Simbrinza n'est pas recommandée, en particulier en cas de traitement à fortes doses (> 1 g par jour) en raison du risque possible de baisse d'efficacité du salicylé, de toxicité sur le système nerveux central, d'acidose métabolique et d'autres effets indésirables (voir rubrique «Interactions»).
Chlorure de benzalkonium
Simbrinza contient du chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut les teinter (voir «Mode d'administration»).
Il a été rapporté que le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations des yeux et une sécheresse oculaire, et qu'il peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une sécheresse oculaire et chez les patients présentant une lésion de la cornée. En cas d'utilisation prolongée, les patients doivent être surveillés.
Enfants et adolescents
Le traitement par Simbrinza n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 17 ans en raison du risque de dépression du SNC dû au tartrate de brimonidine. Simbrinza est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans (voir: «Contreindications»).