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Information professionnelle sur CitraFleet:Recordati AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Propriétés/Effets

Code ATC
A06AB58
Mécanisme d’action
Les principes actifs de CitraFleet sont le picosulfate de sodium et le citrate de magnésium. Le picosulfate de sodium est un laxatif stimulant agissant localement, qui, après clivage bactérien dans le côlon, forme le principe actif laxatif, bis-(p-hydroxyphényl)-pyridyl-2-méthane (BHPM), et dont l’action stimule à la fois la muqueuse du côlon et du rectum. Le citrate de magnésium agit comme un laxatif osmotique en retenant l’eau dans le côlon. L’action combinée des deux substances correspond à un puissant effet de nettoyage intestinal associé à une stimulation péristaltique. Le médicament n’est pas prévu comme laxatif à utiliser au quotidien.
Pharmacodynamique
Voir rubrique «Efficacité clinique».
Efficacité clinique
Une étude randomisée et multicentrique portant sur le lavage intestinal chez l’adulte avec évaluateurs mis en aveugle a comparé deux régimes de CitraFleet: une posologie fractionnée (c.-à-d. un sachet le soir avant la coloscopie et un second sachet le matin de la coloscopie, n=159) et un régime avec prise la veille très tôt le matin (un sachet avant 8 heures le jour précédent la coloscopie, un second sachet 6 à 8 heures plus tard, n=156). Le lavage intestinal a été évalué sur une échelle comportant les catégories «excellent, bon, suffisant et mauvais». Une proportion significativement plus élevée de participants du groupe de la posologie fractionnée a obtenu un bon/excellent résultat de lavage (79,9 % par rapport à 30,8 % dans le groupe avec administration le jour précédent; p < 0,0001). Plus de 93 % des patients des deux groupes ont évalué l’utilisation des régimes comme étant «facile» ou «très facile». Les deux administrations ont été bien tolérées, bien que des effets indésirables soient survenus chez 1,9 % et 2,5 % des patients avec la posologie fractionnée et la posologie de «la veille au matin», respectivement. Dans le groupe de la posologie fractionnée, un nombre plus important de patients que dans le groupe avec administration la veille au matin (23,3 % par rapport à 13,5 %) ont rapporté des nausées ainsi qu‘un malaise général (29,6 % par rapport à 17,3 %). Par contre, un nombre plus important de patients dans le groupe avec administration la veille au matin a rapporté une faim (46,2 % par rapport à 32,1 % dans le groupe de la posologie fractionnée). Aucun effet indésirable grave n’a été observé. Dans l’ensemble, les modifications des valeurs électrolytiques et des autres paramètres de laboratoire étaient faibles.

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