Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par le ramucirumab doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté en oncologie.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments produits par génie génétique, il est recommandé de documenter le nom commercial et le numéro de lot lors de chaque traitement.
Adénocarcinome gastrique ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne (JGO)
Cyramza en monothérapie
La dose recommandée de ramucirumab en monothérapie est de 8 mg/kg toutes les 2 semaines.
Cyramza en association avec le paclitaxel
La dose recommandée de ramucirumab est de 8 mg/kg les jours 1 et 15 d'un cycle de 28 jours, avant la perfusion de paclitaxel. La dose recommandée de paclitaxel est de 80 mg/m² administrée en perfusion intraveineuse de 60 minutes environ les jours 1, 8 et 15 d'un cycle de 28 jours. Avant chaque perfusion de paclitaxel, il convient d'effectuer une numération globulaire complète et une analyse biochimique du sang afin d'évaluer la fonction hépatique des patients. Les critères à remplir avant chaque perfusion de paclitaxel sont indiqués dans le Tableau 1.
Tableau 1: Critères à remplir avant chaque administration de paclitaxel

Cancer colorectal
La dose recommandée de ramucirumab est de 8 mg/kg toutes les 2 semaines, administrée en perfusion intraveineuse avant l'administration de FOLFIRI. Avant la chimiothérapie, les patients doivent avoir une numération globulaire complète. Veuillez tenir compte des informations professionnelles des divers composants de FOLFIRI en ce qui concerne les exigences pour la prémédication et les recommandations posologiques / le mode d'emploi.
Carcinome hépatocellulaire (CHC)
La dose recommandée de ramucirumab en monothérapie est de 8 mg/kg toutes les 2 semaines.
Durée du traitement
Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Prémédication
Il est recommandé d'administrer un antihistaminique H1 avant la perfusion de ramucirumab (par ex. diphénhydramine). Si un patient présente déjà un effet indésirable de grade 1 ou 2 lié à la perfusion, une prémédication doit être administrée lors de toutes les perfusions ultérieures. Si un patient présente un deuxième effet indésirable de grade 1 ou 2 lié à la perfusion, il convient d'administrer de la dexaméthasone (ou équivalent). Ensuite, pour les perfusions ultérieures, on administrera en prémédication les médicaments suivants ou leurs équivalents: antihistaminique H1 en intraveineuse (par ex. diphénhydramine), paracétamol et dexaméthasone.
Consultez les informations professionnelles respectives du paclitaxel et des composants de FOLFIRI pour connaître les prémédications requises et toute autre information complémentaire.
Ajustement des doses de ramucirumab

*NCI CTCAE

*NCI CTCAE
Instructions posologiques particulières
Opérations électives ou cicatrisation difficile
Le traitement de ramucirumab doit être interrompu temporairement au moins 4 semaines avant une opération élective. En cas de complications lors d'une cicatrisation, le traitement de ramucirumab doit être suspendu temporairement jusqu'à ce que la plaie soit entièrement cicatrisée (voir sous «Mises en garde et précautions»).
Patients ayant un Performance Status ECOG ≥2
Les patients ayant un ECOG ≥2 étaient exclus des études pivots. On ne connaît donc pas la tolérance et l'efficacité de Cyramza dans cette population de patients.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude formelle n'a été effectuée avec Cyramza chez des patients atteints d'insuffisance hépatique. Les données cliniques laissent supposer qu'aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (voir «Pharmacocinétique»). On ne dispose d'aucune donnée concernant l'administration de ramucirumab à des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. Aucune réduction de la dose n'est recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune étude formelle n'a été effectuée avec Cyramza chez des patients atteints d'insuffisance rénale. Les données cliniques laissent supposer qu'aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (voir «Pharmacocinétique»). Aucune réduction de la dose n'est recommandée.
Patients âgés
Dans les études cliniques REGARD et RAINBOW, il n'y a pas eu d'indication que les patients âgés de 65 ans et plus présentaient un risque plus élevé de développer des événements indésirables que les patients âgés de moins de 65 ans. Aucune réduction de la dose n'est recommandée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Cyramza chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Après dilution, Cyramza est administré par perfusion intraveineuse pendant environ 60 minutes. Cyramza ne doit pas être administré en injection intraveineuse en bolus. Pour obtenir la durée de perfusion requise d'environ 60 minutes, le débit de perfusion maximum de 25 mg/minute ne doit pas être dépassé. Au besoin, la durée de perfusion sera éventuellement augmentée. Le patient doit être surveillé pendant la perfusion pour identifier tout signe de réaction liée à la perfusion (voir «Mises en garde et précautions») et la disponibilité d'un équipement de réanimation approprié doit être assurée.
Pour les instructions concernant la dilution du médicament avant administration, voir «Remarques particulières».