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Information professionnelle sur Cholib®:Viatris Pharma GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Grossesse, allaitement

Grossesse
Cholib
La simvastatine étant contre-indiquée pendant la grossesse (voir «Contre-indications»), Cholib est également contre-indiqué pendant la grossesse.
Fénofibrate
On ne dispose actuellement pas de données suffisantes sur l'utilisation du fénofibrate chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence des effets toxiques sur l'embryon à des doses correspondant à celles de la toxicité maternelle (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel chez l'être humain n'est pas connu. Par conséquent, le fénofibrate ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice-risque.
Simvastatine
La simvastatine est contre-indiquée pendant la grossesse. La sécurité n'a pas été étudiée chez la femme enceinte. La prise de simvastatine pendant la grossesse peut entraîner chez le fœtus une réduction du taux de mévalonate, un précurseur dans la biosynthèse du cholestérol. La simvastatine ne doit donc pas être utilisée par la femme enceinte, suspectant une grossesse ou envisageant une grossesse. Le traitement par simvastatine doit être interrompu pendant la durée de la grossesse ou jusqu'à ce que l'absence de grossesse ait été confirmée.
Allaitement
On ignore si le fénofibrate, la simvastatine et/ou leurs métabolites passent dans le lait maternel. Cholib est donc contre-indiqué pendant l'allaitement (voir «Contre-indications»).
Fertilité
Des effets réversibles sur la fertilité ont été observés chez l'animal (voir «Données précliniques»). Il n'existe pas de données cliniques sur la fertilité dans le cadre d'une utilisation de Cholib.

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