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Information professionnelle sur Calcipotriol-Betamethason-Mepha, pommade:Mepha Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Propriétés/Effets

Code ATC
D05AX52
Mécanisme d'action
Le calcipotriol est un dérivé de la vitamine D3. Les essais in vitro montrent que le calcipotriol favorise la différenciation des kératinocytes tout en inhibant leur prolifération. Ces deux actions passent pour être à l'origine de l'effet thérapeutique du calcipotriol dans le psoriasis.
L'ester de dipropionate de bétaméthasone présente les propriétés fondamentales des corticoïdes. Dans les doses pharmacologiques, les corticoïdes sont surtout employés pour leur action anti-inflammatoire et/ou immunodépressive. Le mécanisme d'action précis des corticoïdes dans le psoriasis n'est pas connu.
Pharmacodynamique
Dans une étude menée chez des patients souffrant d'un psoriasis étendu du cuir chevelu et du corps, celui-ci a été traité par l'association de gel de calcipotriol-bétaméthasone à fortes doses (application sur le cuir chevelu) et de pommade de calcipotriol-bétaméthasone à fortes doses (application sur le corps). Une diminution limite de la réponse du cortisol au test de stimulation à l'ACTH (hormone corticotrope) a été observée chez 5 des 32 patients après un traitement de 4 semaines.
Efficacité clinique
Les études cliniques dont on dispose indiquent qu'une pommade de calcipotriol-bétaméthasone est moins efficace lorsqu'elle est appliquée une fois par jour que lorsqu'elle l'est deux fois par jour.
Une étude chez 634 patients a comparé un traitement consistant en une application de pommade de calcipotriol-bétaméthasone par jour, seule ou en alternance avec une pommade de calcipotriol, pendant une durée allant jusqu'à 52 semaines, avec l'application d'une pommade de calcipotriol seul pendant 48 semaines suivant un traitement initial de 4 semaines avec calcipotriol-bétaméthasone. Des effets indésirables ont été rapportés chez 21,7% des patients du groupe calcipotriol-bétaméthasone, chez 29,6% de ceux du groupe traité par calcipotriol-bétaméthasone et calcipotriol en alternance et chez 37,9% de ceux du groupe calcipotriol. Les effets indésirables observés chez plus de 2% des patients du groupe calcipotriol-bétaméthasone consistaient en un prurit (5,8%) et un psoriasis (5,3%). Des effets indésirables importants probablement liés à l'application de longue durée de corticoïdes ont été signalés chez 4,8% des patients du groupe calcipotriol-bétaméthasone, chez 2,8% du groupe calcipotriol-bétaméthasone/calcipotriol et chez 2,9% du groupe calcipotriol.
Enfants et adolescents
Dans une étude ouverte non contrôlée, 33 adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints de psoriasis vulgaire ont été traités par calcipotriol-bétaméthasone pendant 4 semaines avec au maximum 56 g par semaine. Aucun nouvel effet indésirable n'a été observé et aucun risque lié à l'effet systémique du corticoïde n'a été mis en évidence.

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