Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer/Contraception
Les études effectuées chez l'animal montrent que l'idelalisib peut être nocif pour le fœtus. Les femmes doivent éviter une grossesse pendant la prise de Zydelig et pendant 1 mois après l'arrêt du traitement. Les femmes en âge de procréer doivent donc utiliser une contraception très fiable pendant le traitement de Zydelig et pendant 1 mois après l'arrêt du traitement. On ne sait pas actuellement si l'idelalisib réduit l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux doivent donc recourir en complément à une méthode barrière comme seconde méthode de contraception.
Grossesse
Les données sur l'utilisation de l'idelalisib chez la femme enceinte sont absentes ou très limitées. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité de la reproduction (voir «Données précliniques»).
L'utilisation de Zydelig n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Allaitement
On ne sait pas si l'idelalisib et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Zydelig.
Fertilité
Il n'existe aucune donnée chez l'homme concernant les effets de l'idelalisib sur la fertilité. Les études effectuées chez l'animal indiquent qu'il existe un risque d'effets délétères de l'idelalisib sur la fertilité et le développement fœtal (voir «Données précliniques»).