CompositionPrincipes actifs
Extrait sec de thym (Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L., herba) (RDE: 7-13: 1), agent d'extraction: eau).
Extrait liquide de racine de guimauve (Althaea officinalis L., radix) (RDE: 1: 12-14), agent d'extraction: eau.
Excipients par 15 ml
Xylitol (E967), 11,59 mg de 4-hydroxybenzoate de méthyle (E218), 6,18 mg de 4-hydroxybenzoate de propyle (E 216), concentré de jus de framboise (contient 7 mg de saccharose, 58 mg de glucose et 68 mg de fructose), arôme de framboise (contient 38,9 mg de propylèneglycol (E1520), gomme xanthane, acide citrique monohydraté (E330), maltodextrine, gomme arabique, néohespéridine-dihydrochalcone, 0,008 mg de saccharine sodique (E954, correspondant à 0,895 mg de sodium), glycérine anhydre (E422), eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiBronchostop Duo Sirop contre la toux est traditionnellement utilisé contre la toux et pour favoriser l'expectoration du mucus.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 15 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose journalière maximale jusqu'à 90 ml).
Enfants de 6 à 12 ans seulement sur prescription médicale: 7,5 ml toutes les 3 à 4 heures (4 à 6 fois par jour; dose journalière maximale jusqu'à 45 ml).
Enfants de moins de 6 ans: L'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique/de la fonction rénale
Aucune recommandation posologique spéciale ne peut être fournie pour ces groupes de patients.
Mode d'administration: voie orale, non dilué. Au besoin, Bronchostop Duo Sirop contre la toux peut également être dilué dans de l'eau ou dans de la tisane chaude.
Durée d'administration: L'automédication par Bronchostop Duo Sirop contre la toux doit être limitée à 5 jours. Si aucune amélioration importante n'est apparue après ce délai, il convient de conseiller au patient de consulter un médecin, car il pourrait s'agir d'une affection plus sévère.
En cas de fièvre, de détresse respiratoire (dyspnée) ou d'expectoration purulente ou de détérioration des symptômes pendant le traitement, il convient de consulter un médecin/pharmacien. (Voir également «Mises en garde et précautions»).
Contre-indicationsBronchostop Duo Sirop contre la toux ne doit pas être pris en cas d'hypersensibilité aux principes actifs, à une autre plante de la famille des Lamiaceae (labiées) ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautionsSi une affection des voies respiratoires est accompagnée de détresse respiratoire (dyspnée), de fièvre ou d'expectorations purulentes ainsi qu'en cas de détérioration des symptômes pendant le traitement, consulter un médecin/pharmacien.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation chez les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
L'absorption de médicaments administrés concomitamment peut être retardée. Par mesure de précaution, le produit ne sera pas pris ½ à 1 heure avant ou après la prise d'autres médicaments.
Bronchostop Duo Sirop contre la toux contient du jus de framboise concentré contenant du saccharose, du glucose et du fructose. Ce médicament contient 68 mg de fructose par 15 ml, équivalent à 4,5 mg/ml.
Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. L'effet additif des médicaments administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
Bronchostop Duo Sirop contre la toux contient 38,8 mg de propylène glycol par 15 ml, équivalent à 2,6 mg/ml.
Bronchostop Duo Sirop contre la toux contient les agents conservateurs 4-hydroxybenzoate de méthyle et 4-hydroxybenzoate de propyle. Ceux-ci peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité, également des réactions tardives.
Bronchostop Duo Sirop contre la toux contient moins de 23 mg de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Un risque accru de réactions d'hypersensibilité peut exister chez les patients présentant des antécédents d'asthme ou de réactions allergiques qui peuvent également être graves (voir également rubrique «Effets indésirables»). Ces patients doivent consulter un médecin avant d'utiliser ce médicament.
InteractionsInteractions pharmacocinétiques
Il n'existe aucune donnée sur des interactions provenant d'études systématiques.
Concernant l'absorption éventuellement retardée de médicaments administrés concomitamment, voir rubrique «Mises en garde et précautions».
Grossesse, allaitementGrossesse
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Fertilité
On ne dispose pas de données sur les effets de ce médicament sur la fertilité chez l'être humain.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesLa liste des effets indésirables suivants est basée sur l'expérience post-marketing.
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes et par fréquence (nombre de patients chez lesquels on s'attend à une réaction) selon les catégories suivantes:
«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Liste des effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence inconnue: une augmentation de la toux et une production accrue de mucus liées aux médicaments contenant du thym et de la guimauve ont été observées.
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs dans le bas-ventre / malaise.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence inconnue: éruption, urticaire, prurit.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
R05CA10
Mécanisme d'action
L'utilisation de ce médicament dans le champ d'applications mentionné se base uniquement sur l'usage traditionnel.
Pharmacodynamique
Les composants du thym favorisent l'expectoration de mucosités.
Les composants de la racine de guimauve soulagent les irritations des muqueuses et la toux irritative.
Efficacité clinique
Des études correspondantes n'ont pas été effectuées, étant donné que celles-ci ne sont pas nécessaires pour l'autorisation de médicaments phytothérapeutiques à usage traditionnel.
PharmacocinétiqueDes études correspondantes n'ont pas été effectuées, étant donné que celles-ci ne sont pas nécessaires pour l'autorisation de médicaments phytothérapeutiques à usage traditionnel.
Absorption
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Distribution
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Métabolisme
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Élimination
Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Données précliniquesAucune étude préclinique n'a été effectuée. Dans la mesure où ce médicament est utilisé correctement, il ne faut s'attendre à aucun risque particulier chez l'être humain.
Remarques particulièresIncompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Après ouverture, se conserve 4 semaines.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver le récipient (flacon) bien fermé dans son carton pour protéger le contenu de la lumière.
Numéro d’autorisation65305 (Swissmedic)
PrésentationEmballages de 120 ml et 200 ml, solution buvable (D)
Titulaire de l’autorisationHänseler AG, 9100 Herisau
Mise à jour de l’informationMars 2023
| 