Posologie/Mode d’emploi

Chaque comprimé pelliculé d'Entacapon Plus Sandoz doit être avalé en tant que comprimé pelliculé entier. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas (cf. «Pharmacocinétique»).
La posologie quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement prudent chez chaque patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de préférence les comprimés pelliculés d'un des dosages disponibles. Les patients doivent être informés de ne prendre qu'un seul comprimé pelliculé d'Entacapon Plus Sandoz par prise. L'expérience avec des doses quotidiennes de carbidopa supérieures à 200 mg est limitée. La dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2'000 mg. Pour les dosages 150 mg/37.5 mg/200 mg, ceci correspond à une dose quotidienne maximale de 10 comprimés pelliculés d'Entacapon Plus Sandoz et de 7 comprimés pelliculés d'Entacapon Plus Sandoz pour le dosage 200 mg/50 mg/200 mg. Chez les patients recevant moins de 70-100 mg de carbidopa par jour, la probabilité que surviennent des nausées et des vomissements est plus élevée.
Passage à Entacapon Plus Sandoz pour les patients prenant des associations de lévodopa/inhibiteur de la DDC (dopa-décarboxylase) (carbidopa ou bensérazide) et pour ceux prenant de l'entacapone
a.Les patients prenant actuellement de l'entacapone en association à une forme à libération immédiate de lévodopa/carbidopa dont le dosage correspond à l'un des dosages des comprimés pelliculés d'Entacapon Plus Sandoz peuvent passer directement aux comprimés pelliculés d'Entacapon Plus Sandoz correspondants. Par exemple, un patient prenant quatre fois par jour un comprimé pelliculé de 50 mg/12.5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé pelliculé d'entacapone 200 mg, peut prendre un comprimé pelliculé d'Entacapon Plus Sandoz 50 mg/12.5 mg/200 mg 4×/j à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
b.Pour les patients prenant actuellement de l'entacapone en association à la lévodopa/carbidopa à des dosages différents de ceux des comprimés pelliculés d'Entacapon Plus Sandoz, la dose d'Entacapon Plus Sandoz sera prudemment ajustée de façon à atteindre une réponse clinique optimale. En début de traitement, Entacapon Plus Sandoz doit être dosé de façon à être le plus proche possible de la dose quotidienne totale de lévodopa actuellement utilisée.
c.Pour l'instauration d'un traitement par Entacapon Plus Sandoz chez des patients prenant actuellement de l'entacapone et une formulation à libération immédiate de lévodopa/bensérazide, arrêter l'administration de la lévodopa/bensérazide le soir précédent et commencer les comprimés pelliculés d'Entacapon Plus Sandoz le lendemain matin. Commencer avec une dose d'Entacapon Plus Sandoz apportant la même quantité de lévodopa ou un peu plus (5-10%).
Passage à Entacapon Plus Sandoz pour les patients ne prenant actuellement pas d'entacapone
L'instauration d'un traitement par Entacapon Plus Sandoz à une dose correspondant au traitement en cours sera évalué chez les patients atteints de la maladie de Parkinson montrant des fluctuations motrices (symptômes appelés de fin de dose ou symptômes on-off) et qui ne sont pas stabilisés avec leur traitement actuel par une formulation à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Remarque: En l'absence d'amélioration clinique après 3 mois, il convient d'interrompre le traitement par Entacapon Plus Sandoz chez les patients concernés en tenant compte des recommandations et précautions correspondantes. Le passage direct de l'association lévodopa/inhibiteur de la DDC à Entacapon Plus Sandoz n'est pas recommandé chez les patients présentant des dyskinésies ou dont la dose quotidienne de lévodopa est supérieure à 800 mg. Chez ces patients, il est préférable d'introduire l'entacapone séparément et d'ajuster éventuellement la dose de lévodopa avant de passer à Entacapon Plus Sandoz.
L'entacapone augmente les effets de la lévodopa. C'est pourquoi une réduction posologique de la lévodopa de 10 à 30% peut s'avérer nécessaire durant les premiers jours à semaines après le début du traitement, principalement chez les patients ayant des dyskinésies. La dose journalière de lévodopa peut être diminuée en allongeant l'intervalle entre les doses et/ou en réduisant la dose unitaire de lévodopa en fonction de la réponse clinique du patient.
Ajustement de la posologie en cours de traitement
Lorsqu'une dose supérieure de lévodopa s'avère nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence d'administration et/ou d'utiliser un autre dosage des comprimés pelliculés d'Entacapon Plus Sandoz en suivant les recommandations posologiques.
Lorsque moins de lévodopa est nécessaire, la dose quotidienne totale d'Entacapon Plus Sandoz doit être diminuée, soit en réduisant la fréquence d'administration par un allongement de l'intervalle entre les prises, soit en administrant un autre dosage des comprimés pelliculés d'Entacapon Plus Sandoz.
Si d'autres préparations à base de lévodopa sont prises en même temps que Entacapon Plus Sandoz, il convient de suivre les recommandations pour la posologie maximale.
Arrêt d'un traitement par Entacapon Plus Sandoz
Lorsqu'un traitement par Entacapon Plus Sandoz (lévodopa/carbidopa/entacapone) est interrompu et que le patient doit passer à un traitement par l'association lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone, il est nécessaire d'ajuster la posologie des autres médicaments antiparkinsoniens, la lévodopa en particulier, de façon à atteindre un niveau de contrôle suffisant des symptômes parkinsoniens (cf. «Mises en garde et précautions»).
Posologie de certains groupes de patients
Enfants et adolescents
La tolérance et l'efficacité d'Entacapon Plus Sandoz chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. Entacapon Plus Sandoz est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents (cf. «Contre-indications»).
Patients âgés
La dose d'Entacapon Plus Sandoz ne doit pas être ajustée chez les patients âgés.
Patients avec une insuffisance hépatique
Entacapon Plus Sandoz est contre-indiqué chez les patients en insuffisance hépatique (cf. «Contre-indications»).
Patients avec une insuffisance rénale
L'insuffisance rénale ne modifie pas la pharmacocinétique de l'entacapone. Aucune étude particulière n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des insuffisants rénaux. La prudence est donc de mise en cas d'administration d'Entacapon Plus Sandoz à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (cf. «Pharmacocinétique»).