Remarques particulières

Incompatibilités
Poudre pour solution pour perfusion:
Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres produits que ceux spécifiés sous «Remarques concernant la manipulation».
Produit sanguins et solutions concentrées d'électrolytes:
Voriconazol-Mepha ne doit pas être administré en même temps que des produits sanguins ou des perfusions de courte durée de solutions concentrées d'électrolytes, même si les perfusions sont administrées par des voies séparées.
Solutions non concentrées d'électrolytes:
Voriconazol-Mepha peut être administré en même temps que des solutions non concentrées d'électrolytes, à condition que les perfusions soient administrées par des voies séparées.
Alimentation parentérale:
Voriconazol-Mepha peut être administré simultanément à une alimentation parentérale complète. La perfusion de Voriconazol-Mepha doit cependant être administrée par une voie séparée. En cas d'administration par un cathéter à plusieurs voies, l'alimentation parentérale doit se faire par une voie différente de celle utilisée pour Voriconazol-Mepha.
Voriconazol-Mepha ne doit pas être dilué dans une solution de bicarbonate de sodium à 4,2%. La compatibilité avec des concentrations différentes est inconnue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant le stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Voriconazol-Mepha i.v. est une substance lyophilisée stérile sans agent conservateur conditionnée en doses uniques. D'un point de vue microbiologique, le produit doit donc être utilisé immédiatement après reconstitution. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation appliquées relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 h, à une température comprise entre 2 et 8 °C, à moins que la dilution n'ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée a été démontrée pour une durée de 24 h à une température comprise entre 2 et 8 °C.
Remarques concernant la manipulation
Poudre pour solution pour perfusion:
Dissoudre la poudre dans 19 ml d'eau pour préparations injectables. On dispose alors d'un volume total à prélever de 20 ml d'une solution limpide contenant 10 mg/ml de voriconazole. On recommande l'emploi d'une seringue standard non automatique de 20 ml pour ajouter précisément les 19,0 ml d'eau. Rejeter et éliminer toute ampoule qui ne serait pas sous vide. Ce médicament est destiné à un usage unique et la solution non utilisée doit être éliminée. N'utiliser la solution que si elle est transparente et dépourvue de particules.
Pour l'administration, ajouter ensuite le volume nécessaire de solution concentrée reconstituée à une solution de perfusion compatible (voir liste ci-dessous), qui produira la solution finale de voriconazole contenant 0.5 à 5 mg/ml.
Volume de solution concentrée de Voriconazol-Mepha (10 mg/ml) nécessaire:

La solution concentrée reconstituée peut être diluée au moyen de:
Solution pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) de chlorure de sodium
Solution Ringer-lactate pour perfusion intraveineuse
Solution Ringer-lactate et solution de glucose 5% pour injection
Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0,45% pour perfusion intraveineuse
Solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse
Solution de glucose 5% dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse
Solution de chlorure de sodium 0,45% pour perfusion intraveineuse
Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0,9% pour perfusion intraveineuse
On ne dispose que de peu d'information à propos de la compatibilité de Voriconazol-Mepha avec des solvants de dilution autres que ceux mentionnés ci-dessus (voir «Incompatibilités»).