Grossesse, allaitement

Grossesse
Aucune étude sur la reproduction avec Respreeza n'a été effectuée sur l'animal. La sécurité d'emploi de Respreeza chez la femme enceinte n'a pas été établie dans des études cliniques contrôlées. Étant donné que l'inhibiteur de l'alpha1-protéinase est une protéine humaine endogène, un effet nocif de Respreeza sur le fœtus est considéré comme peu probable. Respreeza doit cependant être administré avec précaution à des femmes enceintes.
Allaitement
On ignore si Respreeza et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. L'excrétion de l'inhibiteur de l'alpha1-protéinase humaine dans le lait maternel n'a pas été étudiée chez l'animal. Des précautions sont à prendre pendant la période d'allaitement. Le cas échéant, il convient de soupeser soit de poursuivre/d'interrompre l'allaitement, soit de poursuivre/d'interrompre le traitement avec Respreeza en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement par l'inhibiteur de l'alpha1-protéinase humaine pour la femme.
Fertilité
Aucune étude de fertilité avec Respreeza n'a été effectuée sur l'animal. L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été examiné dans des études cliniques contrôlées. Étant donné que l'inhibiteur de l'alpha1-protéinase est une protéine humaine endogène, aucun effet nocif sur la fertilité ne devrait être attendu.