Mises en garde et précautions

Posologie en cas d'insuffisance rénale
La dose doit être réduite à 30 mg d'Otezla une fois par jour chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. L'utilisation chez les patients dialysés n'est pas recommandée.
Dépressions
Le traitement par Otezla peut être associé à des dépressions comme effet indésirable. Une évaluation soignée du rapport bénéfice-risque doit être réalisée avant d'utiliser Otezla chez des patients avec des antécédents de dépressions et/ou d'idées ou de comportement suicidaires. Il faut avertir les patients, les aidants et les proches d'être très attentifs à l'apparition et/ou aggravation d'une dépression, d'idées suicidaires ou à toute autre modification de l'humeur et d'informer immédiatement le médecin si de tels évènements surviennent.
Une évaluation soignée du rapport bénéfice-risque doit être réalisée à l'apparition de tels évènements en ce qui concerne la poursuite du traitement par Otezla.
Infections préexistantes
L'utilisation d'Otezla n'a pas été évaluée chez les patients présentant des infections bactériennes actives ou des infections au VHC, VHB et VIH; le médicament ne doit donc pas être utilisé chez ces patients.
Diarrhée, nausées et vomissements
Des cas sévères de diarrhée, de nausées et de vomissements associés à l'utilisation d'Otezla ont été signalés après la commercialisation du médicament. La plupart des évènements sont survenus dans les premières semaines de traitement. Dans certains cas, les patients ont été hospitalisés. Les patients âgés de 65 ans ou plus et les patients prenant des médicaments pour réduire le volume ou contre l'hypotension peuvent être à plus haut risque de complications. Les patients qui ont réduit la dose ou arrêté Otezla se sont rapidement rétablis.
Si le patient présente une diarrhée, des nausées ou des vomissements sévères, l'arrêt du traitement par Otezla peut s'avérer nécessaire.
Patients atteints de la maladie de Behçet et de manifestations systémiques
Les patients atteints de la maladie de Behçet et présentant une atteinte active des principaux organes (p.ex. manifestations au niveau des yeux, du système cardiovasculaire, du tractus gastro-intestinal ou du système nerveux central), qui ont donc nécessité un traitement immunosuppresseur dans l'année précédant le dépistage, ont été exclus de l'étude.
Intolérances
Les comprimés pelliculés d'Otezla contiennent du lactose. Les patients avec les troubles métaboliques héréditaires rares comme une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».