Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Xadago ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer, sauf en cas d'utilisation d'une méthode de contraception fiable. Lors du choix de la méthode contraceptive, il faut tenir compte du fait qu'une perte d'efficacité des contraceptifs oraux co-administrés avec Xadago ne peut pas être exclue. Il faut conseiller aux femmes en âge de procréer d'éviter toute grossesse durant le traitement par le safinamide.
Grossesse
On ne dispose pas d'expérience portant sur l'utilisation de Xadago chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Xadago ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni par les femmes en âge de procréer qui ne prennent pas de mesures contraceptives adéquates.
Allaitement
Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré que le safinamide est excrété dans le lait maternel (voir «Données précliniques»). Un risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu. Xadago ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études animales indiquent que le traitement par safinamide est associé à des effets indésirables sur la capacité reproductive des rats femelles et sur la qualité du sperme. La fertilité des rats mâles n'est pas affectée (voir «Données précliniques»).